December 2021 法规与监管回顾

北美新闻

美国:禁止在食品包装中使用PFAS的提案

2021年11月,美国众议院和参议院的立法者提出一项法案,禁止在食品包装中使用任何全氟烷基或多氟烷基物质(PFAS)。

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2021年11月,美国参议院提出了一项名为“Keep Food Containers Safe from PFAS Act of 2021”的法案(S.3169)。该法案将禁止在食品包装中使用任何全氟烷基或多氟烷基物质(PFAS)。

如果这项提案通过并成为法律,它将通过添加以下信息来修订《食品、药品和化妆品法》(21 U.S.C.331):

  • 禁止“在州际贸易中引入或交付含有有意添加的PFAS的食品包装。”
  • 将术语“PFAS”定义为人造的全氟烷基物质或多氟烷基物质,至少具有一个完全氟化的碳原子。

该修订自2024年1月1日起适用。

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美国:CPSC发布了关于手推车和婴儿车的直接最终规则

2021年11月18日,美国消费品安全委员会(CPSC)发布了16 CFR 1227的直接最终规则,更新了关于手推车和婴儿车的强制性标准,以引用方式纳入ASTM F833-21。 此规则将于2022年2月15日生效。

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对16 CFR 1227的修订纳入了ASTM F833-21婴儿车和婴儿车的标准消费者安全性能规范,包含若干实质性更改以及编辑性非实质性更改以改进相关要求。

实质性更改:

现行标准
(ASTM F833-19)
新标准
(ASTM F833-21)
4.1 测试将在“在混凝土地板上进行,除非测试另有指示,否则地板上应该覆盖18英寸(3毫米)厚的聚氯乙烯地板” “应该”一词被替换为“可以”,允许在最初指定的表面或 未覆盖的混凝土地板上进行测试。 此更改适用于所有推车和婴儿车测试,但停车制动测试(第7.6节)和车轮与轴脱离的测试(第7.13.1节)除外
6.1.3 “每个驻车制动器的结构应确保当按照说明文件将儿童固定在设备中时,儿童无法将其松开” 删除了原始语句并 通过添加新的第6.3.1.1-6.3.1.3节增加了三种替代测试方法,用于评估驻车制动释放机构
6.6.1 摘要未包含对冲击要求和头部卡压要求的引用 增加了两项检查要求:冲击试验(第6.7.1节)和头部卡压(第6.10节)及其相应的测试方法

非实质性更改:

  • 对数字重新编号以考虑两个新的停车制动数字
  • 在复合形容词中添加了连字符
  • 为范围内的第一个值添加了单位
  • 修订了标点和间距
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美国产品召回汇总(2021年11月1日至2021年11月30日)

在美国,一旦发现消费品有任何隐患,该等产品将召回并且相关信息将发布在美国消费品安全委员会(CPSC)网站上的CPSC近期产品召回中(每日更新)。 下面汇总了2021年11月1日至11月30日期间美国产品召回的相关信息:

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隐患 出现次数
微生物隐患 1
火灾隐患 4
灼伤隐患 1
中毒隐患 1
安全风险隐患 1
受伤隐患 3
呛噎隐患 2
跌落隐患 1
淹溺隐患 1

产品类别 出现次数
家居用品 2
工具及五金件 4
电器 1
户外生活用品 2
防护装备 1
布料/纺织/服装/家纺 2
体育用品/器材 1

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加拿大产品召回汇总(2021年11月1日至2021年11月30日)

在加拿大,一旦发现消费品有任何隐患,该等产品将召回并且相关信息将发布在加拿大卫生部网站上的产品召回和安全警示数据库中(每日更新)。 下面汇总了2021年11月1日至11月30日期间加拿大产品召回的相关信息:

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隐患 出现次数
过敏风险 6
火灾隐患 5
灼伤隐患 5
微生物隐患 21
受伤隐患 8
化学品隐患 4
健康风险隐患 7
跌落隐患 4
其他隐患* 6

*其他隐患包括卡压隐患、吞咽风险、中毒隐患、窒息隐患和呛噎隐患,出现次数低于3次。


产品类别 出现次数
食品 29
电器 2
玩具和儿童用品 3
户外生活用品 2
医药 5
布料/纺织/服装/家纺 4
工具及五金件 2
防护装备 3
身体护理/美容护肤 2
医疗器械 2
其他类别* 4

*其他类别包括家具、体育用品/器械、鞋类以及计算机/音频/视频/其他电子产品和配件,出现次数低于2次。


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南美新闻

南方共同市场修订了关于食品接触材料的决议

2021年10月,南方共同市场(Mercado Común Del Sur,Mercosur)发布了三项决议,修改了与食品接触材料相关的现有决议。

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2021年10月,南方共同市场(Mercado Común Del Sur,Mercosur)发布了三项决议,修改了与食品接触材料相关的现有决议。

这些决议是:

决议 概要
GMC19/21 号决议
  • 修改了“关于授权用于制造食品接触塑料包装和设备的单体、其他起始物质和聚合物的准许列表的GMC决议第02/12号技术法规”
  • 修改重要内容:
    • 关于九种重金属特定迁移的新限制
    • 关于PAA特定迁移的新限制(汇总)
    • 向准许列表中添加了新物质
  • MERCOSUR成员国必须在2022年4 月11日之前将其纳入国家立法
  • 设立360天期限以遵守决议的要求
GMC20/21 号决议
  • 修改了“GMC第56/92号决议关于与食品接触的塑料容器和设备的一般规定”— 修订总体迁移要求
  • MERCOSUR成员国必须在2022年4 月11日之前将其纳入国家立法
  • 设立360天期限以遵守决议的要求
GMC21/21 号决议
  • 修改了“关于拟与食品接触的纤维素材料、容器和设备的GMC决议第40/15号技术法规”— 修订准许列表中的物质
  • MERCOSUR成员国必须在2022年4 月11日之前将其纳入国家立法
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欧洲新闻

欧盟(EU):适用于电工领域的新欧洲标准

与电工领域相关的新标准版本现已实施。在欧盟,新的欧洲协调标准版本或修订版自官方公报中所发布被取代标准的符合性推定停止之日起成为强制性的。该日期与个别替代标准中公布的退出日期(DOW)相同。
该日期标志着新旧版本标准均可用于声明符合相关指令基本要求的时期结束。在此日期之后,以旧版本标准制造的产品不能再被声明为符合要求。

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以下是与电工领域相关的欧洲协调标准的最新版本:

新标准版本 标准名称 主要上下文
EN 60034-18-42:2017/A1:2020 旋转电机 - 第18-42部分:用于由电压转换器供电的旋转电机的耐局部放电电气绝缘系统(II型)- 资格测试 该标准版本定义了评估承受重复脉冲电压的单相或多相交流电机的定子/转子绕组绝缘系统的标准,例如由脉宽调制(PWM)产生的电压转换器,预计在使用过程中经历并承受局部放电活动。
EN IEC 62841-2-6:2020 电动手持工具、可移动工具和草坪和园艺机械 - 安全性 - 第2-6部分:手持锤的特殊要求 单相交流或直流工具的额定电压不超过250V,三相交流工具的额定电压不超过480V。本文件不适用于电钻和冲击钻,也不适用于专门设计用于驱动紧固件的工具,例如掌钉器。
EN IEC 61000-4-3:2020 电磁兼容性(EMC) - 第4-3部分:测试和测量技术 - 辐射、射频、电磁场抗扰度测试 本文件的目的是确立一个共同的基础,以用于评估电气和电子设备在辐射和射频电磁场下的抗扰度。
EN 60335-2-5:2015/A1:2020 家用和类似用途电器 – 安全性 – 第2-5部分:洗碗机的特殊要求 这些洗碗机用于清洗和漂洗餐具、刀叉等器皿,其额定电压不超过250V(单相器具)。其他器具额定电压不超过480V。

对于EN 60034-18-42:2017/A1:2020:https://standards.cencenelec.eu/dyn/www/f?p=CENELEC:110:::::FSP_PROJECT,FSP_ORG_ID:68425,1257145&cs=1C4A1F9148CD1EB4149269F33DBFDCBF0

对于EN IEC 62841-2-6:2020:https://standards.cencenelec.eu/dyn/www/f?p=CENELEC:110:::::FSP_PROJECT,FSP_ORG_ID:70011,1258713&cs=18C70CCBF577F4AA1C36E0CC52EF84307

对于EN IEC 61000-4-3:2020:https://standards.cencenelec.eu/dyn/www/f?p=CENELEC:110:::::FSP_PROJECT,FSP_ORG_ID:64480,1258289&cs=165689DCEC4146219E751F9796CC95143

对于EN 60335-2-5:2015/A1:2020:https://standards.cencenelec.eu/dyn/www/f?p=CENELEC:110:::::FSP_PROJECT,FSP_ORG_ID:69870,1257159&cs=165056EC078D23FD05582397A3D6EE394

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欧盟(EU):修正了REACH的附录XVII

2021年11月22日,欧盟委员会发布了委员会条例 (EU) 2021/2030,修正了欧洲议会和欧洲理事会关于化学品注册、评估、授权和限制(REACH)第1907/2006号欧盟法规的附录XVII,新增了有关N,N-二甲基甲酰胺的规定。

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2021年11月22日,欧盟委员会发布了委员会条例(EU) 2021/2030,修正了欧洲议会和欧洲理事会关于化学品注册、评估、授权和限制(REACH)第1907/2006号欧盟法规的附录XVII,新增了有关N,N-二甲基甲酰胺的规定。欧盟条例2021/2030将适用于所有成员国。

该修正在附录XVII的第76条中添加了“N,N-二甲基甲酰胺”,并引入了以下限制:

  • 不得在2023年12月12日之后作为浓度等于或大于0.3%的物质或混合物制造、使用或投放市场
  • 禁令的例外情况是制造商、进口商和下游用户已在相关化学品安全报告和安全数据表中添加与工人吸入接触(6 mg/m3)和皮肤接触(1.1 mg/kg/天)相关的衍生无影响程度值(DNEL)。
  • 禁令的例外情况是制造商和下游用户采取适当的风险管理措施,以确保工人接触低于上述DNEL。
  • -该禁令自2024年12月12日起生效,届时将禁止在纺织品或纸张材料的直接或转移聚氨酯涂层工艺或聚氨酯膜生产中将N,N-二甲基甲酰胺用作溶剂。
  • 该禁令自2025年12月12日起生效,届时将禁止在合成纤维的干法和湿法纺丝工艺中将N,N-二甲基甲酰胺用作溶剂。
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欧盟(EU):针对玩具发布了新协调标准

2021年11月16日,欧盟委员会发布了欧盟2021/1992号决议,其中包含玩具安全指令2009/48/EC下的新标准参考。

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玩具标准EN71-2、EN71-3、EN71-4和EN71-13更新为最新版本。其现有版本将在2022年5月15日之后从玩具安全指令2009/48/EC中撤消。符合玩具协调标准可推定符合指令中的要求。

现行协调标准
(将于2022年5月15日撤消)
新协调标准
(将于2022年5月15日后生效)
EN 71-2:2011+A1:2014
玩具安全 – 第 2 部分:可燃性
EN 71-2:2020
EN 71-3:2019
玩具安全 – 第 3 部分:某些元素的转移
EN 71-3:2019+A1:2021
EN 71-4:2013
玩具安全 – 第 4 部分:化学及相关活动的实验装置
EN 71-4:2020
EN 71-13:2014
玩具安全 – 第 13 部分:嗅觉棋盘游戏、化妆包和味觉游戏
EN 71-13:2021

**每项标准更新的详细信息已在其他文章中列出。

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英国(UK):2021年10月,产品安全与标准办公室(OPSS)发布了关于评估包含小型大功率磁铁的产品的风险的指南

英国国家产品安全监管机构产品安全和标准办公室(OPSS)已关注越来越多的关于摄入磁铁造成伤害的报告,尤其是在儿童和年轻人中。作为回应,OPSS发布了安全警示,其中包括风险摘要和关于评估包含小型高功率磁铁的产品的风险的指南

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OPSS发布的指导文件包含小型、高功率磁铁的产品的风险评估以及安全警示,提到了包含小型高功率磁铁(定义为磁通量大于50kG²mm²的磁铁)的产品的四种类型。它们是:

  1. 由小型高功率磁铁组成的新奇物品,包括桌面玩具或减压器。
  2. 磁性嘴或鼻部饰品。
  3. 磁性耳钉和/或身体首饰。
  4. 磁性玻璃器皿吊饰。

建议企业和零售平台从市场上撤下任何违反磁通量指数的产品,因为这些产品可能会导致儿童误食磁铁。他们还必须确保任何含有磁铁且存在摄入风险的产品都包含明确的警告。

OPSS正在与地方当局贸易标准部门合作,以实施消费者保护立法,确定所含磁铁违反所需磁通量水平并存在儿童摄入风险的任何产品,并对这些产品采取适当措施。

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欧洲产品召回汇总(2021年11月1日至2021年11月30日)

在欧洲,一旦发现非食品类消费品有任何隐患,该等产品将召回并且相关信息将发布在Safety Gate系统中(每日更新)。 下面汇总了2021年11月1日至11月30日期间欧洲产品召回的相关信息:

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隐患 出现次数
呛噎隐患 22
视力损伤 16
受伤隐患 14
健康风险隐患 15
灼伤隐患 12
火灾隐患 9
化学品隐患 44
环境隐患 27
电击隐患 14
其他隐患* 13

*其他隐患包括勒颈隐患、窒息隐患、淹溺隐患、割伤隐患、听力损伤和微生物隐患,出现次数低于4次。


产品类别 出现次数
玩具和儿童用品 59
防护装备 30
布料/纺织/服装/家纺 10
电器 24
工具及五金件 5
珠宝首饰 5
户外生活用品 4
体育用品/器材 4
其他类别* 16

*其他类别包括家居用品、配件、计算机/音频/视频/其他电子产品和配件、食品接触材料、化学品、身体护理/美容护肤、鞋类、家用电器以及文具,出现次数低于4次。


通报国家/地区 出现次数
塞浦路斯 6
波兰 13
匈牙利 22
斯洛伐克 7
瑞典 30
芬兰 6
法国 17
德国 25
立陶宛 9
其他国家/地区* 22

*其他国家/地区包括爱沙尼亚、荷兰、比利时、克罗地亚、捷克、罗马尼亚、爱尔兰、意大利、丹麦和保加利亚,出现次数低于5次。


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澳大利亚新闻

澳大利亚产品召回汇总(2021年11月1日至2021年11月30日)

在澳大利亚,一旦发现消费品有任何隐患,该等产品将召回并且相关信息将发布在澳大利亚竞争和消费者委员会网站上的产品召回和安全警示数据库中(每日更新)。 下面汇总了2021年11月1日至2021年11月30日期间澳大利亚产品召回的相关信息:

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隐患 出现次数
过敏风险 6
健康风险隐患 4
灼伤隐患 5
呛噎隐患 15
受伤隐患 15
窒息隐患 8
微生物隐患 5
其他隐患* 3

*其他隐患包括电击隐患、安全风险隐患和火灾隐患,出现次数低于2次。


产品类别 出现次数
食品 10
医疗器械 4
工具及五金件 3
体育用品/器材 3
家用电器 2
玩具和儿童用品 12
防护装备 2
其他类别* 4

*其他类别包括宠物用品、电器、布料/纺织/服装/家纺和身体护理/美容护肤,出现次数低于2次。


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亚洲新闻

泰国:商用电动甜甜圈油炸机和深油炸锅的强制性要求,部长级法规草案,2021年11月

2021年11月22日,泰国工业部向世界贸易组织(WTO)通报了有关某些深油炸锅和煎锅的强制性安全要求的法规草案,泰国工业标准(TIS) 60335第2(13)-25XX(20XX)部分。
征求意见的最后日期是2022年1月21日。

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法规草案要求最大油量不超过5升的油炸锅和煎锅满足家用和类似用途电器的标准-安全-第2-13部分:对油炸锅、煎锅和类似电器的特殊要求(TIS 60335第2(13)-25XX(20XX)部分)。

本标准与IEC 60335-2-13第6.1版2016-04家用和类似用途电器-安全-第2-13部分:油炸锅、煎锅和类似器具的特殊要求相同。

网站: http://tbtims.wto.org/en/RegularNotifications/View/175425?FromAllNotifications=True

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中国:夹克衫法规更新(2021年12月)- FZ/T 81008-2021将于2021年7月1日实施

中国工业和信息化部发布了行业标准FZT 81008-2021<夹克衫>。该新标准取代了之前的版本FZ/T 81008-2011,已于2021年7月1日生效。

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行业标准FZ/T 81008-2021专门针对主要由机织织物制成的夹克衫,但不适用于儿童(包括36个月以下的婴儿)穿着的夹克衫。 婴幼儿(36个月以下)和儿童(3-14岁)穿着的夹克衫应符合GB 31701儿童和婴儿纺织产品安全技术规范的要求。

与FZ/T 81008-2011相比,FZ/T 81008-2021包含多处修订,影响到如下标准:

  • 修改了衬里的评定要求,删除了“特殊设计”规定;
  • 修改和补充了配饰材料的要求;
  • 修改了经纬纱方向的评定要求;
  • 修改了检查资格的评定要求;
  • 删除了对接缝板的要求;
  • 删除了涂层粘合衬里的颜色评定;
  • 修改了外观缺陷的检验要求;
  • 修改了图1中的图表;
  • 修改了缝纫工艺要求;
  • 修改了熨烫要求;
  • 合并了物理和化学性能评定要求;
  • 增加了对接缝板的颜色评定要求;
  • 修改和补充了装饰件和绣花线的耐水洗、干洗色牢度要求;
  • 增加了撕裂强度的要求;
  • 修改了洗涤后外观变化的要求;
  • 修改了检验工具;
  • 修改了检验外观测量;
  • 修改了物理和化学特性的测定要求;
  • 修改和修正了检验缺陷;
  • 修改了抽样规则和判断规则;
  • 删除了2011版的“附录A”。

网站: https://books.google.com.hk/books/about/FZ_T_81008_2021_Translated_English_of_Ch.html?id=FP9FEAAAQBAJ&redir_esc=y

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姓名: David Zhao (Technical Consultant)
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中国产品召回汇总(2021年11月1日至2021年11月30日)

在中国,一旦发现消费品有任何隐患,该等产品将召回并且相关信息将发布在中国国家市场监督管理总局缺陷产品管理中心中(每日更新)。 下面汇总了2021年11月1日至11月30日期间中国产品召回的相关信息:

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隐患 出现次数
窒息隐患 5
火灾隐患 32
受伤隐患 8
电击隐患 10
安全风险隐患 34
跌落隐患 5
化学品隐患 8
健康风险隐患 10
其他隐患* 16

*其他隐患包括缠结隐患、灼伤隐患、吞咽风险、过敏风险、视力损伤、爆炸隐患、勒颈隐患、呛噎隐患和割伤隐患,出现次数低于4次。 


产品类别 出现次数
家用电器 20
电器 20
防护装备 14
布料/纺织/服装/家纺 8
文具 7
食品接触材料 6
家具 5
家居用品 6
其他类别* 12

*其他类别包括玩具和儿童用品、工具及五金件、计算机/音频/视频/其他电子产品和配件、鞋类、化学品以及体育用品/器械,出现次数低于5次。


省市 出现次数
广东 8
浙江 43
北京 4
云南 2
安徽 20
江苏 6
湖北 4
福建 1
陕西 7
湖南 2
吉林 1

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十二月监管信息协助专家

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Vivian Chan

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