December 2018 法规与监管回顾

北美新闻

美国消费品安全委员会(CPSC)提议修正耐用婴幼儿产品定义

2018年10月9日,美国消费品安全委员会(CPSC)提议更新16 CFR 1130 中“耐用婴幼儿产品”的定义以及该法规涉及的产品类别。

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16 CFR 1130中的主要修正案概括如下:

  • 重申消费品安全改进法案(CPSIA)第104节对于“耐用婴幼儿产品”的定义,并且明确产品类别会在逐条强制标准之下进一步定义
  • 吊式婴儿背带、软式婴幼儿背带、手提式婴儿背带与框架式儿童背带被定义为儿童背带的从属类别
  • 在消费品注册法规中明确床边婴儿床为摇篮的从属类别
  • “尿布台”的说法替换为“婴儿尿布更换产品”

该法规提案现处于听证召集阶段,直至2018年12月24日。


美国消费品安全委员会(CPSC)就床垫易燃性测试发布暂行政策

2018年11月1日,美国消费品安全委员会(CPSC)实施 一项暂行政策,政策针对16 CFR 1632中需要接受易燃性测试的床垫产品。

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由于测试需要的参考材料香烟短缺,美国消费品安全委员会(CPSC)合规和现场运营办公室(Office of Compliance and Field Operations)将许可床垫制造商将易燃性测试样品从6个床垫布面减少到2个床垫布面,以遵照 16 CFR 1632 标准完成对新型床垫样本的评估。

该暂行政策将于2018年11月1日生效,直至进一步通知前都持续有效。


美国国家环境保护局(EPA)提议修正复合木制品甲醛释放标准40 CFR 770

2018年11月1日,美国国家环境保护局(EPA)发表了一份 提案 ,希望修正关于复合木制品甲醛释放标准的 40 CFR 770。该提案将与加州空气资源局(CARB)有毒物质空气传播控制(ATCM)第二阶段计划同步,着手于技术问题。

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复合木制产品的定义是一切由木质捆绳、颗粒、纤维、薄片或板材胶合而成的木制产品。硬木胶合板、中密度纤维板和刨花板是典型的几种复合木制品,常用于家具、画框和木制儿童玩具的制造。复合木制产品释放的甲醛与人体接触可能损害健康,比如刺激皮肤及眼鼻喉部位。人处于含有高浓度甲醛的环境中会致癌。

针对法规里测试和认证条文的技术问题,美国国家环境保护局(EPA)决定进一步明确监管要求,与加州空气资源局(CARB)有毒物质空气传播控制(ATCM)第二阶段计划加强同步,修订有毒物质控制法第四部分(TSCA Title VI)的若干条文规章。

40 CFR 770的主要修订提案概括如下:

  • 修订测试和认证条文,与加州空气资源局(CARB)有毒物质空气传播控制(ATCM)第二阶段计划加强同步
    1. 为无甲醛添加(NAF)成分树脂与超低甲醛释放(ULEF)树脂增加最低质检测试次数
    2. 调整ASTM E1333-14及一切其他用于季度测试或质检测试的测试方法
  • 为不合规的产品批次增加镶板抽样调查
  • 为由无甲醛添加(NAF)成分树脂与超低甲醛释放(ULEF)树脂制成的复合木制镶板增加认证说明,表明产品符合有毒物质控制法第四部分(TSCA Title VI)规定
  • 所有镶板及成品进口到美国前必须标签到位
  • 纳入最新版自愿性共识标准

上述诸条修正提案听证召集期于2018年12月3日截止。


美国国家毒理学计划(NTP)就三氧化二锑发表最终版致癌物报告(RoC)专题论文

2018年10月19日,隶属美国卫生及公共服务部的国家毒理学计划(NTP)就三氧化二锑发表了一篇最终版致癌物报告(RoC)专题论文。这篇专题论文得出结论,三氧化二锑是一个潜在的公共卫生问题。

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三氧化二锑是锑最具商业意义的形态,主要用作塑料、橡胶和纺织品中的卤化阻燃剂配合剂,而这些塑料、橡胶和纺织品广泛应用于多种消费品。三氧化二锑也用于聚对苯二甲酸乙二酯(PET)塑料、玻璃和陶瓷产品添加剂,并在化工业中用作催化剂。人们会在工作场所、触碰消费品或呼吸污染空气时接触到三氧化二锑。美国国家毒理学计划(NTP)针对三氧化二锑被列入致癌物报告(RoC)的可能性开展了一项癌症风险评估。致癌物报告(RoC)是美国国会委托起草的文件,为美国居民提供有关癌症风险的信息。美国国家毒理学计划(NTP)总结称,可以合理预见三氧化二锑将被归为人体致癌物,动物实验研究及来自机械研究的证据支持都表明,有充分的证据坐实其致癌性。


美国加州环境卫生危害评估办公室(OEHHA)扩充《65提案》化学物质列表

2018年10月26日,美国加州环境卫生危害评估办公室(OEHHA)在《65提案》列表中新增镍(可溶化合物)。

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镍在工业中的应用广为人知,如电镀浴、电池、纺织品燃料以及作为一系列制造工序中的化学品中间体。人体可以通过焊接、电池、颜料、电镀和镀镍消费品接触到镍和镍化合物。

加州政府认定新增化学物质会引起雄性发育毒性,达到列入《65提案》的标准。美国加州环境卫生危害评估办公室(OEHHA)以防止化学物质接触人体、污染环境为目标,决定将可溶镍及镍化合物纳入 《65提案》列表

镍加入化学物质列表的决议于2018年10月26日生效,新列表对应的警告要求将于一年后执行。


加拿大环境部(DOE)与卫生部(DOH)批准石棉及含石棉产品禁令

在2018年10月17日,加拿大环境及气候变化部与加拿大卫生部共同发布规定 SOR/2018-196 ,旨在管控加工石棉纤维及含石棉消费品的制造、进口、销售及使用。

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这条石棉及含石棉产品管制禁令提案由加拿大环境部与加拿大卫生部于2018年1月起草。(参见 监管概要:2018年3月)批准的规定中的主要要求概括如下:

  • 个人不得制造
    • 含有加工石棉纤维的产品,除非这些纤维是产品中固有石棉降解的结果
    • 石棉含量超出痕量的消费品
  • 个人不得进口、销售或使用:
    • 加工石棉纤维
    • 含有加工石棉纤维的产品,除非这些纤维是产品、结构或基础设施中固有石棉降解的结果
    • 石棉含量超出痕量的消费品

该规定将于2018年12月30日生效。


加拿大提议在《特定有毒物质禁用法规》框架下进一步限制7种阻燃剂

在2018年10月13日,加拿大环境及气候变化部发表一份 提案公告 ,通过修订 2012年《特定有毒物质禁用法规》 与1999年《加拿大环境保护法》(CEPA),进一步限制阻燃剂的制造、使用、销售和进口。

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修订提案中,针对HBCD、PBDEs、PFOS、PFOA及LC-PFCA的制造、使用、销售和进口的现有限令豁免将被废除。同时,提案也希望将DP和DBDPE加入《加拿大环境保护法附表1》(Schedule 1 of CEPA),管控有毒物质清单。 提案涉及的7种阻燃剂如下:

  • 六溴环十二烷(HBCD)
  • 多溴化二苯醚(PBDEs)
  • 全氟辛烷磺酸及其盐类与前导体(PFOS)
  • 全氟辛酸及其盐类与前导体(PFOA)
  • 长链全氟羧酸及其盐类与前导体(LC-PFCAs)
  • 得克隆(DP)
  • 十溴二苯乙烷(DBDPE)

该修订提案将处于听证召集阶段,直至2018年底。


欧洲新闻

欧洲议会为禁止一次性塑料采取新措施

在2018年10月,欧洲议会(EP)针对一次性塑料采取新措施,旨在处理海洋垃圾与各大洋中的塑料污染。

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据欧洲议会(EP)最近发表的一篇 文章 称,一次性塑料产品和渔具占欧洲海岸上发现的海洋垃圾的70%。 一次性塑料如饮料瓶、烟头、棉签、餐具、吸管与搅拌棒都能引起塑料污染,威胁各大洋中的海洋与海岸生物多样性。

欧洲议会为减少环境影响,正采取 一系列措施 降低一次性塑料产品消费。提案中,一次性塑料如吸管、餐盘、餐具和棉签将于2010前被禁止。此外,目前暂无替代物的塑料将于2025年前减少用量。例如一次性饮用杯和食品容器用量将被勒令缩减25%,含有塑料的香烟滤嘴将被勒令减少50%。塑料饮料瓶将在2025年前被要求回收,回收率须达到90%。提案深化了生产商责任,生产商必须管理产品废料,加贴标签,表明正确丢弃一次性塑料产品的要求。

与欧洲理事会多位政府部长的已计入日程,最终立法决定预计将于2018年12月16日得出。


亚洲新闻

中国质量认证中心(CQC)宣布新修9条照明电器及其配件认证规则

2018年10月14日,中国质量认证中心(CQC)发布通知,修订9条照明电器及其配件认证规则,采用全新GB国家标准。

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根据新规则,以下认证标准从强制性国家标准改为推荐性标准:

安全认证规则 之前采用标准 目前采用标准
CQC11-465423-2009管形荧光灯座和启动器座安全认证规则 GB 1312-2007 GB/T 1312-2007
CQC11-465429-2016螺口灯座安全认证规则 GB 17935-2007 GB/T 17935-2007
CQC11-461243-2010 管形荧光灯和其他放电灯线路用电容器安全认证规则 GB 18489-2008 GB/T 18489-2008
CQC11-465424-2009 照明电器附件安全认证规则 GB 20550-2013 GB/T 20550-2013
CQC11-465425-2010 杂类灯座安全认证规则 GB 19651.1-2008 GB/T 19651.1-2008
CQC11-465314-2016 36V及以下灯具安全与电磁兼容认证规则 GB 17743-2007 GB/T 17743-2017
CQC31-465194-2014 单端无极荧光灯节能认证规则 GB 17743-2007 GB/T 17743-2017
CQC31-465195-2014 普通照明用自镇流无极荧光灯节能认证规则 GB 17743-2007 GB/T 17743-2017
CQC13-465136-2010 紫外线杀菌灯认证规则 GB 19258-2012 GB/T 19258-2012

这里有必要注意,接下来中国质量认证中心(CQC)只会采纳新认证标准用于合规认证。


SASO新闻

SASO采用全新电子认证系统“SABER”

沙特阿拉伯标准组织(SASO)宣布针对出口到沙特阿拉伯王国的产品的合规评估规则改动。沙特阿拉伯标准组织(SASO)开发了一个名为“SABER”的全新电子认证系统。SABER系统将于2019年1月1日起效,正式发布,进口商最好从生效期起使用该系统。

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从生效期起所有进口商都要开始使用该系统进行产品登记。

SABER流程分为三步:

  • 步骤1:产品登记——基本信息,如HS(协调制度)编码和产品类别
  • 步骤2:产品认证——系统将根据HS编码对划分产品,将产品分为4种不同的风险级别,包括自由贸易、低风险、中风险和高风险。产品认证对所有产品都是一项强制步骤,自由贸易产品除外。证书有效期为一年。
  • 步骤3:装运认证(又称SASO COC)——它是普通装运的合格证书(COC)。每次装运都要求进行一次装运认证,它仅对单次特定装运有效。

与当前认证系统相反,电子证书将通过SABER系统发放。


新规实施提醒:SASO 2870照明产品能效指数——第3阶段

2019年1月1日,SASO 2870(照明产品能效、功能和标签要求第1部分)能效指数最大限值第3阶段将实施。

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能效指数(EEI)最大限值将与随着第3阶段的实施而收紧,概括于如下表格:

产品 直射灯最大能效指数
第2阶段(已实施) 第3阶段(不久即将实施)
白炽灯 0.95 0.95
高压卤素灯 1.75 0.95
低压卤素灯 0.95 0.95
带集成镇流器的紧凑型荧光灯与LED灯 0.24 0.24

能效指数高于限值的产品将无法在SASO登记,不得进入沙特阿拉伯。


SASO举办研讨会,探讨新能效要求(EER)标准的执行

2018年12月5日,SASO举办研讨会,向进口商、认证机构和实验室汇报新能效要求(EER)标准,SASO 2902照明产品能效、功能和标签要求第2部分。执行计划也将在会上说明。

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研讨会举办在位于沙特阿拉伯首都利雅得的SASO总部,SASO将在研讨会上宣布正式执行日期和实施计划。

SASO 2902针对照明产品提出能效、功能、标记、标签和有害化学物质要求。新规一旦出台,其管辖范围内的产品(罗列如下)必须符合要求,入关沙特阿拉伯前在SASO登记。

以下产品隶属SASO 2902管辖范围:

产品 光通量/流明
白炽灯 ≥12000
卤素灯 ≥12000
带集成镇流器的紧凑型荧光灯(CFLi) ≥12000
LED灯(白炽灯改装类型) ≥12000
LED灯(卤素灯改装类型) ≥12000
其他不归SASO 2870管辖的LED灯 ≥60
无集成镇流器的紧凑型荧光灯(CFLni) ≥60
荧光灯(所有类型) ≥60
高压气体放电灯,如
  • 汞蒸汽灯
  • 高/低压钠灯
  • 石英金卤灯
  • 陶瓷金卤灯
≥60
标准管辖范围内产品的控制装置(镇流器) --
光源不可替代的照明产品(定向和非定向集成发光体) ≥60

沙特阿拉伯产品召回概要

2018年10月15日至11月14日期间,两款产品被沙特阿拉伯商业和投资部(MCI)召回。沙特阿拉伯商业和投资部(MCI)也提供了召回的产品总件数数据。

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产品召回案例细节如下:

  1. Nikai冰箱
    召回型号:Nikai 16英尺冰箱,型号# NRF460F5,系列号从# 460F505170001 至 #460F512170272
    召回原因:不符合SASO能效标准要求。
  2. Mamas & Papas婴儿鞋
    召回款式:1) 绒面革细节, 2) 流苏软皮平底鞋, 3) 绒球装饰
    召回原因:鞋上装饰部件会松脱,引发儿童窒息风险。

与此同时,沙特阿拉伯商业和投资部(MCI)也公布了从市场上召回的产品总件数数据。共计超过270万件产品被召回,统计分析如下:


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