October 2022 法规与监管回顾

2022年9月21日，美国消费品安全委员会(CPSC)发布了磁铁安全标准16 CFR 1262的最终规则，以解决与吞下一个或多个高强力磁铁有关的危险。CPSC已经确定，小而强力的磁铁会带来不合理的伤害风险，吞入这些磁铁时，它们会通过身体组织在内部相互作用，这会导致急性和长期的健康后果，甚至会导致死亡。

正如标准中所总结的那样，最终规则适用于“含磁铁产品”，它们是为娱乐、珠宝（包括儿童珠宝）、脑力锻炼、缓解压力或这些用途的组合而设计、销售或打算使用，并且包含一个或多个松散或可分离磁铁的消费产品。不包括仅出于教育、研究、专业、商业和/或工业目的而向学校教育工作者、研究人员、专业人员和/或商业或工业用户销售和/或分发的产品。

受此规则约束的产品，如果含有磁铁（松散或可分离），并且完全适合CPSC的小零件圆筒，则必须具有小于50kG²mm²的磁通量指数。根据适用于玩具安全的ASTM F963标准消费者安全规范中所述的方法确定磁通量指数。该规则免除了符合ASTM F963要求的玩具的要求。

进口包含磁铁/磁铁元件的产品的制造商、进口商和分销商需要了解此规则，此规则的生效日期为2022年10月21日。还应该注意的是，在2022年12月20日之后，属于儿童产品的磁铁产品必须由CPSC批准的第三方测试实验室进行测试。

2022年9月1日，美国消费品安全委员会(CPSC)发布了16 CFR 1230框架式儿童背架安全标准的最终规则，其中引用了自愿标准ASTM F2549-22“框架式儿童背架的标准消费者安全规范”。

ASTM F2549-22“框架式儿童背架的标准消费者安全规范”包含来自之前版本ASTM F2549-14a的实质性修订以及经编辑的非实质性修订。

实质性更改包括以下项（但请注意，并非所有更改都已列出）：

1. 在第5.12节添加了框架式背架的织物组件的可燃性要求，该要求规定只允许使用1级织物，它具有较低的可燃性，可以用于服装。
2. 添加了新的第5.12.3节，该节指出“与产品一起出售或打算附在产品上的非玩具配件也应符合5.12的要求。”
3. 将图5中用于训练的典型躯干的通用照片替换为带有尺寸的刚性躯干的特定图画。
4. 修改了与动态强度相关的多个元素
   1. 第6.2节增加了动态强度要求，除了将儿童乘员固定在框架式背架中的现有系统评估之外，还对将框架式背架连接到用户躯干的系统进行评估。
   2. 修订了标准的第7.2.1 - 7.2.6节。更改包括一个新的躯干和评估连接系统，给外部口袋增加重量，以及修改测试序列。
   3. 第7.2.3节现在这样陈述，“产品的口袋、小袋和其他携带容器必须装载重量，这样就可以形成最严苛的测试条件。最严苛的测试条件可能包括在某些容器中没有重量或低于最大重量。”
   4. 修改了第7.2.5节，以便在完成90个周期振动试验之后以及在背架经受49,900个周期的振动试验之前，对所有可调部件进行重新调整或重新紧固，例如乘员固定系统中的系带和测试躯干的附件。
5. 删除了第7.1.1节“腿部开口测试”中的注释，以避免混淆，从而可能导致不会在最苛刻条件下测试背架。
6. 修改第7.4.3和7.4.4节，将试验负载从“至少40磅（18.1公斤）”增大为“40磅（18.1公斤）或等于制造商为乘员推荐的最大重量（如果此重量更重）”。
7. 修改第7.10.3节，将施加的扭矩从2磅力英寸增大到4磅力英寸。
8. 添加了第8.5节“警告声明”，以便提高框架式儿童背架的安全性和明确坠落危险。

非实质性更改和编辑修改包括以下项（但请注意，并非所有更改都已列出）：

1. 将第5.5节从“不应允许”更改为“存在”
2. 修改了第5.8节以排除框架式儿童背架的支架
3. 添加了第6.2节，该节指出，框架式背架“不得有损害其功能的损坏”
4. 更改了第7.2.3节，将“以4.7英寸的振幅和2个周期/秒的频率（赫兹）交替垂直移动”更改为“以2赫兹的频率交替垂直正弦运动4.75英寸”。
5. 添加了第8.4节“产品警示设计”，用于产品警示的设计和布局。

由于ASTM F2549-22有许多实质性更改，框架式儿童背架制造商需要开始根据新标准审查其产品，如果需要，作出修改。

2022年9月6日，美国消费品安全委员会(CPSC)发布了16 CFR 1229婴儿弹跳座椅安全标准的最终规则。此标准引用了更新的自愿标准ASTM F2167-22“婴儿弹跳座椅的标准消费者安全规范”。

从ASTM F2167-19到ASTM F2167-22的修订包括婴儿弹跳座椅警告标签语言的更改，以及不影响安全性的更改（不修改标准含义且仅是编辑调整的那些更改）。

下表列出了ASTM 2167-22中的实质性更改：

对下面所示的相应图表中的措辞作出更改：

• 图11，坠落危险警告；
• 图12，窒息危险警告；以及
• 图13，指示警告语句。

ASTM F2167-22中的非实质性更改包括：

1. 修改了X1.9小节8.5.2.1 – 以添加语句的形式作出更改，解释新标准附录“理论依据”中的“即使宝宝正在睡觉”的不相关性以及为什么删除它。
2. 一些小的编辑修改，为标准中的语言添加连字符。

16 CFR 1229将于2022年12月19日生效。婴儿弹跳座椅制造商应相应地开始更新其说明手册或相关资料。

ASTM F2088“婴儿秋千和摇篮秋千的标准消费者安全规范”适用于带有传动机构的秋千，用于在相对于框架的任何方向上提供摆动或滑动的座椅/摇篮。摆动或滑动机构可以通过电池、交流适配器、上发条的机械装置或其他方法提供动力。摇篮秋千使婴儿可以在平躺的情况下荡秋千。摇篮秋千适用于从出生到可以开始用手和膝盖撑起身体的婴儿（约 5 个月大）。婴儿秋千使婴儿能够以坐姿荡秋千，适用于从出生到会试图从秋千中爬出来的婴儿（约 9 个月大）。

2022年9月20日，美国消费品安全委员会(CPSC)发布了16 CFR 1223婴儿秋千安全标准的最终规则，其中引用了更新的自愿标准ASTM F2088-22“婴儿秋千和摇篮秋千的标准消费者安全规范”。该规则将于2023年1月1日生效。

更新的ASTM F2088-22中的实质性更改包括：

在第一句中，“婴儿”一词替换为“宝宝”。在第二句中切换警告的顺序，首先警告在睡眠时使用产品不安全，然后警告不要在无人照看的情况下使用。最后，第三个新句子提供指导，建议照顾者将睡着的婴儿抱出来，放在可以安全睡眠的产品中。

婴儿秋千制造商应该相应地开始更新其说明手册或相关资料。

2022年9月14日，美国消费品安全委员会(CPSC)提议对服装用纺织品的可燃性标准（16 CFR第1610部分）进行修订。

CPSC拟议的修订将会：

• 澄清现有规定
• 扩充允许的设备和材料
• 更新过时的设备要求

拟议的修正案涵盖以下方面：

• 燃烧代码更新
• 停止编织规范
• 干洗规范
• 洗涤规范

拟议修正案的潜在好处包括以下项：

• 提高消费者安全性。因为拟议的修正案提供了与当前标准相当的可燃性结果，所以可提高测试实验室进行测试的能力，并获得一致和可靠的结果。这应该可以确保用于服装的纺织品经过适当测试和分类，这样危险易燃的纺织品就不会用于服装中，所以可提高消费者的安全性。
• 减轻测试实验室的负担。拟议的修正案包括澄清现有要求以及更新停止编织、干洗和洗涤的规范，以便包括可识别、允许使用和目前市场上可用的选项。

重要事项：

• 书面意见的截止日期：意见提交截止日期为2022年11月14日。

请求提出口头意见的截止日期：任何有兴趣作出口头答复的人必须在2022年10月31日之前向部长办公室(cpsc-os@cpsc.gov)发送电子邮件，提出他们的目标。

2022年8月26日，加利福尼亚州的环境健康危害评估办公室(OEHAA)发布了拟议规则制定通知，以便根据65号提案确立阻燃的三氧化二锑的无显著风险水平(NSRL)。适用于三氧化二锑的推荐NSRL为每天0.13微克。OEHAA就三氧化二锑的推荐NSRL征求了公众意见。接受公众意见的截止日期为2022年10月11日。

1990年，根据65号提案，三氧化二锑被列为致癌物。按照OEHHA的规定，它是“聚合物阻燃处理的一种成分；用于玻璃、陶瓷、搪瓷的遮光剂；特种颜料；天然存在于锑华和方锑矿中”。

除非有法律规定的豁免或例外情况，否则65号提案要求公司在其产品导致“接触”致癌物和/或生殖毒性物质时提供警告声明。在达到或低于NSRL的情况下与所列化学品的接触不需要警告。

*其他危险包括溺水危险、铅中毒危险、挤压危险、勒死危险、碰撞危险、健康风险隐患和窒息危险，且发生次数少于2次。

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*其他危险包括吸入隐患、缠结隐患、冲击隐患和火灾隐患，且发生次数少于2次。

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商业、能源和工业战略部于2022年9月8日发布了第0065/22号出版物的通知，设计用于在特定电压限制内使用以支持2016年电气设备（安全）条例(S.I. 2016/1101)的电气设备标准参考的拟议修正案。

• 本通知附录I中关于英格兰、威尔士和苏格兰的第1部分列出了附加标准作为第0061/22号通知附录I的修正案，例如EN 50520:2020 + A1:2021、EN 60598-2-13:2006 + A1:2012 + A11:2021 + AC:2006、EN IEC 61010-2-030:2021 + A11:2021、EN IEC 61010-2-051:2021 + A11:2021、EN IEC 61010-2-061:2021 + A11:2021、EN 61534-1:2011 + A1:2014 + A11:2021 + A2:2021、EN 61534-21:2014 + A11:2021 + A1:2021、EN 61534-22:2014 + A11:2021 + A1:2021、EN 62135-1:2015 + AC:2016。
  本通知附件I的第2部分列出了支持S.I. 2016/1101第2A条的标准的完整列表。
  附件I已于2022年9月8日生效。
• 本通知附录II的第I部分列出了从表中所列日期起将从出版物中删除的额外标准；其中每一个标准将在规定的日期或之后失效，例如EN 50520:2009、EN 60898-2:2006、EN 61010-2-051:2015、EN 61010-2-030:2010、EN 61010-2-061:2015、EN 60598-2-13:2006 + A1:2012 + AC:2006、EN 61534-1:2011 + A1:2014、EN 61534-21:2014、EN 61534-22:2014、EN 62135-1:2015。
  本通知附件II的第2部分列出了将从出版物中删除的标准的完整列表。

2022年9月21日，欧洲化学品管理局(ECHA)已根据REACH附录XVII对中链氯化石蜡(MCCP)及含有碳长度为C14至C17(CA:C14-17)的氯代烷烃的其他物质的限制提案启动了公众意见征询。公众意见征询期将于2023年3月22日结束，ECHA的最终意见预计将于2023年9月公布。然后最终意见将送交欧盟委员会(EC)，由其决定是否将上述拟议的对MCCP和CA:C14-17的限制列入REACH附件XVII。

表1. MCCP和CA:C14-17拟议限制的详细信息

2022年9月2日，欧洲化学品管理局(ECHA)启动了REACH候选清单第28次更新的公众意见征询。添加了九种新的高度关注物质(SVHC)。经过批准后，这将使候选清单中的SVHC总数达到233个条目。意见征询期于2022年10月17日结束。

九种新SVHC物质的详细信息如下：

*其他类别包括家居用品、工具和五金件、文具、配件、机械、汽车部件、珠宝、食品接触材料、体育用品/器材和鞋类，且发生次数不超过4次。

*其他国家和地区包括拉脱维亚、比利时、荷兰、斯洛伐克、芬兰、斯洛文尼亚和瑞典，且发生次数少于3次。

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2022年9月，世界贸易组织(WTO)发布了22-6570号文件，该文件是泰国工业部发布的部级法规草案，要求将泰国工业标准(TIS) 3206-2564 (2021)“不锈钢食品用具：安全要求”强制作为安全标准。范围涵盖家庭、餐厅和食堂使用的不锈钢器具，例如碗、碟、餐盘、煎锅、锅和勺子或以不锈钢为主要材料/成分且与食品接触的器皿。另一方面，该法规草案豁免了不锈钢接缝汤锅(TIS 2440-2552 (2009))和用于储存或运输的器皿，以及用于食品非热加工或屠宰场的工具。根据部级法规草案，TIS 3206-2564 (2021)将在政府公报公布270天后成为强制性法规。

标准TIS 3206-2565 (2021)指导使用一系列文档进行分析，其中包括：

1. 第3章“食品接触材料和物品中使用的金属和合金”，由欧盟委员会的欧洲药品质量与医疗保健局(EDQM)发布
2. 与食品接触的物品的检测条件准则（侧重于厨具）；CRL-NRL-FCM出版物，第1版[2009]，由欧盟委员会健康与消费者保护联合研究中心发布
3. 与食品接触的厨房用具的检测条件：塑料和金属；欧盟委员会的科学和知识服务部门联合研究中心(JRC)提供的EURL-FCM协调方法系列

TSI 3206-2564中的重金属特定迁移的要求（特定释放限制，SRL，食品的“毫克/千克”）如下：

• 砷(As)：0.002毫克/千克
• 镉(Cd)：0.005毫克/千克
• 铬(Cr)：0.250毫克/千克
• 铅(Pb)：0.010毫克/千克
• 锰(Mn)：1.8毫克/千克
• 镍(Ni)：0.14毫克/千克

*其他危险包括吞入危险、灼伤隐患、吞咽危险、过敏危险、坠落危险、勒死危险、割伤隐患、缠结隐患和皮肤刺激危险，且发生次数少于3次。

*其他类别包括工具和五金件、化学品、家具、建筑产品和家用电器，且发生次数不超过3次。

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