September 2021 法规与监管回顾

北美新闻

美国:根据有毒物质控制法 (TSCA) 第 6(h) 节关于持久性、生物累积性和有毒 (PBT) 化学品的规定延长 PIP (3:1) 合规期限

2021年9月,美国环境保护署 (EPA) 准备发布最终规则草案,将特定 PBT 化学品(异丙基化磷酸三苯酯(PIP (3:1))遵守 TSCA 第 6(h) 节禁令的截至日期延长到 2022年3月8 日。最终规则的发布日期尚未确定,随后将有 60 天的评论期。

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尽管 EPA 在 PBT 规则的制定过程中进行了广泛的宣传,但在规则最终确定后,仍然收到了利益相关者对 PIP (3:1) 的一些评论。对此,EPA 于 2021 年 3 月发布了为期 180 天的“无行动保证”,以确保供应链不会中断,并发出通知,要求在 2021 年 9 月 4 日前就合规日期的影响提供进一步评论和信息。然而,已经确定需要不同的时间框架将 PIP (3:1) 从供应链中移除。EPA 将发布最终规则(随后是 60 天的评论期),将合规日期短期延长至 2022年3月8日。

短期合规日期延长涵盖包含 PIP (3:1) 的物品包括移动电话、笔记本电脑和其他电子设备。此外,还包括可能用于运输、生命科学和半导体生产等各个部门的工业和商业设备以及其他消费品和商业产品的物品。

与此同时,EPA 宣布打算启动新的规则制定工作,并预计在 2023 年春季针对 TSCA 下最终风险管理规则的所有五种 PBT 化学品提出新规则。在 EPA 制定这些新规则的工作期间,除了延长 PIP (3:1) 的指定合规日期外,最终风险管理规则的当前规定仍然有效。

以下是五种 PBT 化学品的潜在用途、范围、要求和生效日期的摘要。

化学物质(CAS编号) 潜在用途 范围和要求 生效日期
十溴联苯醚 (DecaBDE)(CAS 编号 1163-19-5) 一种适用于电线电缆橡胶外壳、纺织品、电子设备外壳、建筑和建筑材料等的阻燃剂。 制造(包括进口)和加工十溴联苯醚或含十溴联苯醚的产品或物件:已禁止 2021 年 3 月 8 日
备注:对于不同的情形,还有其他的生效日期
异丙基化磷酸三苯酯(3:1) [PIP (3:1)](CAS编号68937-41-7) 塑料阻燃剂以及飞机和工业机械中的功能性液体 在商业中加工和分销包含 PIP (3:1) 的某些关键消费品和商业商品(物品),例如手机、笔记本电脑和其他电子设备:禁止 2022 年 3 月 8 日
备注:对于不同的情形,还有其他的生效日期
五氯苯硫酚(PCTP)(CAS 编号 133-49-3) 在橡胶工业中应用的一种物质 制造(包括进口)和加工 PCTP 或含 PCTP 的产品或物件:≤ 1% 2021 年 3 月 8 日
备注:对于不同的情形,还有其他的生效日期
六氯-1,3-丁二烯(HCBD)(CAS编号87-68-3) 橡胶制造和液压、传热或变压器流体中的一种溶剂 制造、加工和分销 HCBD 或含 HCBD 的产品或物件:已禁止 2021 年 3 月 8 日
2,4,6-三叔丁基苯酚(2,4,6-TTBP)(CAS编号732-26-3)。 燃料添加剂和喷油器清洁剂中的抗氧化剂,以及机油和润滑剂中的添加剂 在体积小于 35 加仑的容器中分销:≤0.3% 2026 年 1 月 26 日
备注:对于不同的情形,还有其他的生效日期
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姓名: Andy Choi (Senior Manager)
电话: (852) 3185 8045
电子邮箱: regulatoryupdates@qima.com

美国(US)召回摘要(2021年8月1日至2021年8月31日)

在美国,如发现消费者产品有危险,产品将被召回并公布在CPSC网站 Consumer Product Safety Commission (CPSC) Recent Recalls(消费者产品安全委员会(CPSC)最近召回产品)部分,该网站每天更新。美国 2021年8月1日至2021年8月31日的召回情况概述如下:

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危险 频次
火灾危险 7
跌落危险 3
窒息危险 4
受伤危险 2
其他危险* 10

*其他危险包括频率小于 2 的烧伤危险、截肢危险、撕裂危险、夹伤危险、诱捕危险、健康危险、碰撞危险、皮肤刺激危险、溺水危险和爆炸危险。


产品类别 频次
家用电器 2
家居用品 3
体育用品/设备 4
玩具和儿童用品 5
其他类别 6

*其他类别包括频率在 2 以下的户外生活用品、工具及五金、电器、家具、文具及织物/纺织品/服装/家纺。


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加拿大召回摘要(2021 年 8 月 1 日至 2021 年 8 月 31 日)

在加拿大,如发现消费品有危险,产品将被召回并公布在加拿大卫生部网站 的召回和安全警示数据库中,该网站每天更新。加拿大从 2021 年 8 月 1 日至 2021 年 8 月 31 日的召回总结如下:

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危险 频次
窒息危险 4
火灾危险 3
烧伤危险 4
化学危险 2
割伤危险 2
诱捕危险 3
跌落危险 2
摄入危险 2
其他危险* 3

*其他危险包括频率低于 2 的吞咽危险、伤害危险和碰撞危险。


产品类别 频次
玩具和儿童用品 8
家用电器 2
家用电器 2
家具 3
体育用品/设备 3
面料/纺织品/服装/家用纺织品 2
其他类别* 2

*其他类别包括频率小于 2 的家居用品和食品接触材料。


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欧洲新闻

欧盟:2021 年关于高度关注物质 (SVHC) 的第二批咨询建议

2021 年 9 月 3 日发布了四项识别新 SVHC 的提案。它们正在接受公众咨询,可在 2021 年 10 月 18 日之前提出评论。

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这是 2021 年第二批 SVHC 识别提案。3 月份公布了第一批含 8 种物质的提案;它们在 7 月份全部被列入现行 SVHC 候选清单(共 219 种物质)。候选名单每年更新两次,一般在年初和年中。

下面列出了这批新提案中可能包含在(预计于 2022 年 1 月上旬)即将更新的 SVHC 候选清单中的四种物质。如果将所有物质都包括在内,候选清单将增加到 223 种物质。

化学物质 CAS编号 拟议原因 潜在用途
(±)-1,7,7-三甲基-3-[(4-甲基苯基)亚甲基]二环[2.2.1]庚-2-酮,包括各个异构体和/或其组合 (4-MBC) -- 内分泌干扰性 化妆品和个人护理产品中的紫外线过滤剂
2,2'-亚甲基双(4-甲基-6-叔丁基苯酚 (DBMC) 119-47-1 生殖毒性 橡胶 和塑料产品制造
S-(三环[5.2.1.0'2,6]癸-3-烯-8(或9)-基) O-(异丙基或异丁基或2-乙基己基) O-(异丙基或异丁基或2-乙基己基)二硫代磷酸酯 255881-94-8 持久性生物累积性有毒物质 (PBT) 润滑剂和 油脂
乙烯基-三(2-甲氧 基乙氧基)硅烷 1067-53-4 生殖毒性 橡胶 和塑料制造,用于密封剂
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欧盟:意大利提议扩大食品接触不锈钢正面清单

2021 年 7 月 28 日,欧盟委员会 (EC) 发布了关于意大利你扩大食品接触不锈钢正面清单的第 2021/0513/I 号通知。

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意大利提议通过食品接触不锈钢立法草案,欧盟委员会 (EC) 于 2021 年 7 月 28 日发布了关于意大利意向的第 2021/0513/I 号通知。 如果立法草案获得通过,它将修订 1973 年 3 月 21 日卫生部长关于食品接触不锈钢的法令。

根据通知内容,主要有两个重要变化:

  • 在正面清单中再添加一种不锈钢 - UNI EN 10088-1:2014 数字名称 1.4062,也称为 AISI/ASTM A240 或 UNS 32202
  • 增加一项关于食品接触不锈钢中某些元素浓度的规范,没有代码或名称

此外,三个月的过度期将于 2021 年 10 月 29 日结束。

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欧盟:欧洲药品与医疗质量管理局 (EDQM) 发布食品接触用纸和纸板指南

2021 年 5 月,欧洲药品与医疗质量管理局 (EDQM) 发布了首版“食品接触用纸和纸板材料及制品”技术指南

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在欧盟没有关于食品接触用纸和纸板的具体立法的情况下,EDQM 发布了首版“食品接触用纸和纸板材料及制品”技术指南。

该指南旨在提高对消费者的保护,使其免受与食品接触的纸和纸板可能释放的污染物的侵害。

该指南包括两个方面:

  • 第一部分:欧洲委员会关于与食品接触的材料和物品的安全和质量的 CM/Res (2020) 9 号决议
  • 第二部分:用于食品接触材料和制品的纸和纸板技术指南

该指南的限制要点如下:

条目 特定迁移限值 (mg/kg)
4,4'-双(二甲氨基)苯甲酮
二苯甲酮
(米蚩酮)
未检出
双酚 A 0.05 或 未检出(针对婴幼儿产品)
PAA 未检出
未检出
邻苯二甲酸二(2-乙基己基)
酯 (DEHP)
1.5
邻苯二甲酸二丁酯 (DBP) 和
邻苯二甲酸二异丁酯 (DiBP) 的总和
0.3
矿物油 (MOH) 正在讨论中
PFAS(全氟 和多氟 化合物) 正在讨论中
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欧盟:新的欧洲儿童座椅标准已经发布

2021 年 7 月 31 日,欧洲标准化委员会 (CEN) 发布了一项新的欧洲儿童座椅标准 (EN 17191:2021),该标准支持欧盟指令 2001/95/EC。 生效日期为 2022 年 1 月。

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欧洲儿童座椅标准 (EN 17191:2021) 是根据欧盟委员会和欧洲自由贸易协会向 CEN 提出的标准化要求制定的,并支持欧盟指令 2001/95/EC 的基本要求。

该标准规定了家庭和非家庭环境下(包括日托中心)以及室内和室外使用时放置在地板上的儿童座椅产品的安全要求、测试方法和标签要求。这些要求专门针对能够自己走路和坐下的儿童。

本标准不适用于儿童高脚椅或儿童保育用品,如斜躺式摇篮和教育机构中使用的座椅,它们适用于其他已有的欧洲标准。

除了满足 EN17191 的安全标准外,儿童座椅还须符合易燃性要求 (EN71 Part 2) 和化学要求 (EN71 Part 3)。

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姓名: Vivian Chan (Technical Consultant)
电话: (852) 3185 8052
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欧洲召回摘要(2021年8月1日至2021年8月31日)

在欧洲,当发现非食品类消费品存在隐患时,该产品将被召回并公布在每周更新的“安全门”系统网站上。2021年8月1日至2021年8月31日的欧洲召回总结如下:

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危险 频次
化学危险 13
损害视力 9
健康风险/其他危害 17
受伤危险 7
窒息危险 15
触电危险 11
烧伤危险 3
诱捕危险 3
其他危险* 7

*其他危害包括频率小于 3 的窒息危害、环境危害、割伤危害和火灾危害。


产品类别 频次
首饰 6
机械 10
防护装备 11
玩具和儿童用品 22
面料/纺织品/服装/家用纺织品 4
家用电器 4
计算机/音频/视频/其他电子设备和配件 5
家用电器 6
其他类别* 11

*其他类别包括频率低于 4 的身体护理/化妆品、宠物用品、家居用品、户外生活用品、体育用品/设备、文具和化学品。


通知国家 频次
匈牙利 9
德国 20
法国 4
葡萄牙 4
波兰 9
丹麦 4
芬兰 5
立陶宛 3
荷兰 5
爱尔兰 4
其他国家* 12

*其他国家包括频率低于 4 的斯洛伐克、克罗地亚、捷克、罗马尼亚、斯洛文尼亚、西班牙和保加利亚。


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澳大利亚新闻

新的澳大利亚法规“2021 版消费品(弹射玩具)修订安全标准”已经制定

2021 年 8 月 3 日,澳大利亚竞争和消费者委员会 (ACCC) 通过了弹射玩具修订标准,其中包括最近对澳大利亚/新西兰自愿性标准 (AS/NZS ISO 8124.1) 和国际标准 (ISO 8124.1) 的更新,此外还包括其他细小更新。

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2021 版澳大利亚消费品(弹射玩具)修订安全标准的主要修订摘要如下:

要求更新:

  1. 澳大利亚/新西兰和国际标准公布了对测试标准的修订;在此更新下通过了修正案
  2. 将过渡期更新为“24 个月”(从 2020 年 6 月 12 日开始)
  3. 省略声明,“附有使用说明,为用户提供有关如何安全使用玩具的信息”(参见 B.2.15 弹射玩具部分,获取相关指导)。该要求仅适用于可能合理地瞄准面部的弹射物(见 E.32 弹射玩具部分)
  4. 增加了第 4.19.1 条玩具改装安全国际标准,省略了“遥控飞行玩具应附有向用户提供如何安全使用玩具的说明”(见 B.2.26.2)

警告要求更新:

第 13(1) 节

本节适用于满足以下所有条件的弹射玩具:

  1. 存在将弹射玩具对准眼睛或脸部的合理可能性;
  2. 弹射玩具能够发射超过 300 毫米的弹丸;
  3. 弹射玩具能够发射动能大于 0.08J 的弹丸。

第 13(2) 节

省略了“和包装”,代之以“或包装”

第 13(3) 节

确定射弹射程和动能

对于第 (1) 款,在决定是否:

  1. 弹射玩具能够发射超过 300 毫米的弹丸;或者
  2. 弹射玩具能够发射动能大于 0.08J 的弹丸;

供应商必须使用作为供应商打算遵守的要求基础的标准。

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姓名: Vivian Chan (Technical Consultant)
电话: (852) 3185 8052
电子邮箱: regulatoryupdates@qima.com

澳大利亚召回摘要(2021 年 8 月 1 日至 2021 年 8 月 31 日)

在澳大利亚,如发现消费品存在隐患,产品将被召回并公布在澳大利亚竞争和消费者委员会网站的 召回及安全警示数据库中,该数据库每天都会得到更新。澳大利亚从 2021 年 8 月 1 日至 2021 年 8 月 31 日的召回总结如下:

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危险 频次
健康风险危险 9
受伤危险 13
窒息危险 3
跌落危险 3
其他危险* 4

*其他危险包括频率小于 3 的火灾危险、烧伤危险、窒息危险和电击危险。


产品类别 Frequency
护肤品/化妆品 2
体育用品/设备 4
玩具和儿童用品 8
食品 5
户外生活用品 2
工具和硬件 2
其他类别* 4

*其他类别包括频率低于 2 的电器、家居用品、计算机/音频/视频/其他电子产品和配件及药品。


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亚洲新闻

韩国:修订儿童产品关于邻苯二甲酸酯的限制

韩国贸易、工业和能源部 (MOTIE) 于 2021 年 7 月发布了第 2021 - 132 号公告,以加强“儿童产品通用安全标准”中规定的邻苯二甲酸酯限制,纳入儿童产品中的 DIBP,将限制清单从六种邻苯二甲酸酯增加到七种。其生效日期为 2022 年 1 月 1 日。

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下表是(MOTIE)第 2021-132 号通告中修订后的邻苯二甲酸盐要求的摘要。

化学物质 CAS编号 范围 限值 生效日期
邻苯二甲酸丁苄酯(BBP) 85-68-7 拟供 13 岁以下儿童使用的产品中的可接触组件 0.1 %(重量百分比)(总和) 2022 年 1 月 1 日
邻苯二甲酸二丁酯 (DBP) 84-74-2
邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯 (DEHP) 117-81-7
邻苯二甲酸二异癸酯 (DIDP) 28553-12-0 和 68515-48-0
邻苯二甲酸二异癸酯 (DIDP) 26761-40-0 和 68515-49-1
邻苯二甲酸二正辛酯 (DNOP) 117-84-0
邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP) 84-69-5
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姓名: Andy Choi (Senior Manager)
电话: (852) 3185 8045
电子邮箱: regulatoryupdates@qima.com

中国:GB 40165-2021 固定式电子设备用锂离子电池和电池组安全技术规范发布

标准 GB 40165-2021,用于固定电子设备的锂离子电池和电池组最近发布。 GB 40165 的发布日期为 2021年4月30日,实施日期为 2022年5月1日,意味着有一年的过渡期。过渡期后,符合标准范围的产品必须符合标准的要求。

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GB 40165 涵盖的固定电子设备包括:

  1. 固定式信息技术设备(IT 设备);
  2. 固定音视频设备(AV 设备)及类似设备;
  3. 固定通信技术设备(CT 设备);
  4. 固定式测量控制和实验室电子设备及类似设备。

除用于上述设备的锂离子电池组外,还适用于锂离子电池和不间断电源 (UPS) 和应急电源 (EPS) 的电池组。

主要测试项目概述如下:

条目 条款 测试名称 样品编号
测试条件 4.6.3/4.6.4 样品能力测试;样品前处理 4.6.3 和 4.6.4 为1~18
安全测试 6.1/6.2/6.3 高温外部短路/过充/强制放电 1-3 为 6.1;
4~6 为 6.2;
7~9 为 6.3
纽扣电池的 环境安全 7 7.1 低压; 7.2 温度循环; 7.3 振动; 7.4 加速冲击; 7.5 跌落; 7.6 重量冲击/挤压; 7.7 热滥用 1~3 为 7.1~7.4;
10~12 为 7.5;
13~15 为 7.6;
16~18 为 7.7
电池系统中纽扣电池的 环境安全 8 8.1 纽扣电池的环境安全;8.2 振动; 8.3 加速冲击; 8.4 跌落 8.1、8.2 和 8.3
为 1;8.4 为 2
电池系统的功能安全 9 9.3 过压充电控制,
9.4 过流充电控制,
9.5 欠压放电控制,
9.6 过载控制,
9.7 短路控制,
9.8 反向充电,
9.9 过热控制,
9.10 静电放电
9.3 为 3;
9.4 为 4;
9.5 为 5;
9.6 为 6;
9.7 为 7;
9.8 为 8;
9.9 为 9;
9.9.10 为 10

http://www.bzfyw.com/search/default.html?page=1&keyword=GB%2040165

如欲了解更多相关内容,请咨询:
姓名: Vincent Wong (Technical Consultant for E&E)
电话: (852) 3185 8000
电子邮箱: regulatoryupdates@qima.com

中国:法规更新(2021 年 9 月——GB/T 40270-2021-纺织品-基于消费者体验的通用技术要求将于 2021 年 12 月 1 日实施

新标准 GB/T 40270-2021 基于消费者的体验制定了通用技术要求,适用于直接面向消费者的消费和家用终端纺织产品。

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国家标准 GB/T 40270-2021《基于消费者体验的通用技术要求》专门从消费者对服装、家用纺织品等纺织品的体验角度(消费者的触觉、视觉、味觉等)考虑标准。主观感知的特征可以直接反映消费者的感受和需求。该标准概述了以消费者需求为导向的实践并标准化了测试参数,以帮助确保消费者获得良好的体验并防止与纺织产品相关的不愉快体验。

本标准不应作为对某些类型产品的要求,也不建议作为产品质量监督和公开比对的依据。

纺织产品的基本安全要求应符合GB 18401或GB 31701的规定,质量要求应符合相应的产品标准。

如欲了解更多相关内容,请咨询:
姓名: David Zhao (Technical Consultant)
电话: (571) 8999 7142
电子邮箱: regulatoryupdates@qima.com

中国召回事件汇总(2021 年 8月 1 日至 2021 年 8 月 31 日)

在中国,当发现市场上的产品有缺陷时,该产品将被召回并公布在每日更新的国家市场监督管理总局缺陷产品管理中心网站上。2021 年 8 月 1 日至 2021 年 8 月 31 日的中国召回情况概述如下:

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危险 频次
触电危险 12
健康风险危险 1
安全风险危险 19
受伤危险 5
烧伤危险 2
跌落危险 2
火灾危险 3
窒息危险 2

产品类别 频次
家用电器 10
玩具和儿童用品 4
防护装备 2
家用电器 8
食品接触材料 3
体育用品/设备 2
面料/纺织品/服装/家用纺织品 6
计算机/音频/视频/其他电子设备和配件 2
其他类别* 3

*其他类别包括频率低于2的家具、工具和五金以及鞋类。


省份 频次
江苏 2
吉林 2
安徽 11
上海 3
河北 8
浙江 9
其他省份* 4

*其他省份包括频率低于 2 的天津、湖北、广东和北京。

**未说明召回案例的省份,8 月 13 日的摩托车反光部件。


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九月监管信息协助专家

Andy Choi

Vivian Chan

Vincent Wong

David Zhao

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