June 2023 法规与监管回顾

床旁婴儿床标准ASTM F2906包含测试方法、性能要求以及警告标签和说明文献的要求。

ASTM F2906标准于2019年重新获得批准，并于2022年和2023年进行了更新。

在整个2022年，该标准的重要修订包括以下内容：

-5.6节：修改了成人床附近护栏的高度要求，以便对可以从摇篮床转换为床旁婴儿床的新型床旁婴儿床样式做出回应。

-8.3.4节：修改了陪伴床旁婴儿床所需的指导文献信息，以适应第5.6节的变化。

在整个2023年，该标准的重要修订包括以下内容：

-5.6节：进一步修订了固定护栏高度要求的豁免情况，因为之前的版本可能被解读为允许固定下侧护栏位于成人床垫上方，如果婴儿的颈部被裸露的滑轨卡住，则会造成勒颈危险。

在收到ASTM通知，ASTM F2906床旁婴儿床标准消费者安全规范更新至2023年版本后，CPSC发布了床旁婴儿床强制性标准直接最终规则，其中引用了ASTM F2906-23；该规定将于2023年8月5日生效。

在美国总统签署《联邦能源管理改进法案更新》使其成为法律后，监管玩具、仿制品和仿制枪支标识的权力从商务部转移至美国消费品安全委员会(CPSC)。

新制定的16 CFR 1272于2023年5月11日发布并于2023年6月26日生效，适用于具有枪支外观、形状和/或配置并在1989年5月5日或之后生产和制造的玩具、仿制品和仿制枪支，不适用于：

(a)非射击收藏仿古枪支；

(b)传统B-B、彩弹或颗粒发射气枪，通过压缩空气、压缩气体或机械弹簧作用或其任何组合的力量发射射弹，如ASTM F589-85“非火药枪的标准消费者安全规范”中所述；

(c)具有枪支外观、形状和/或构造的装饰性、观赏性和微缩物品，包括那些设计为在桌子上展示或佩戴在手镯、项链、钥匙链等上的物品，前提是这些物品的高度不超过三十八(38)毫米，长度不超过七十(70)毫米，该长度测量值不包括任何枪托长度测量值。

以下标识已获得CPSC批准：

(a)火焰橙（AMS STD 595A–17颜色12199）或比AMS标准色号规定的颜色更亮的橙色，实心塞作为整个装置的组成部分永久固定在枪管的枪口端，凹进深度距离枪管枪口端不超过6毫米。

(b)火焰橙（AMS STD 595A–17颜色12199）或比AMS标准色号规定的颜色更亮的橙色，标识永久贴在枪管的外表面，从枪口端覆盖枪管的圆周，深度至少为6毫米。

(c)完全由透明或半透明材料制成的设备的构造，允许清楚无误地观察设备的全部构成。

(d)设备整个外表面的着色，有白色、亮红色、亮橙色、亮黄色、亮绿色、亮蓝色、亮粉色或亮紫色，可以采用其中一种颜色，也可作为主要颜色与任何花纹的其他颜色组合使用。

(e) SAE AMS STD 595A–17，政府采购中使用的颜色，于2017年2月10日获得批准，经美国联邦政府官方公报署长根据5 U.S.C.552(a)、《信息自由法》和1 CFR第51部分批准，通过引用并入本节。

2022年5月8日，俄勒冈州州长签署了SB 543号法案使其成为法律，禁止销售或分销任何含有故意添加全氟烷基和多氟烷基物质(PFAS)的食品容器。此外，新法律禁止使用聚苯乙烯泡沫塑料容器和包装填充物。

下面列出了该禁令的要点：

新法律于2025年1月1日生效。

2023年3月24日，明尼苏达州州长签署了(HF 2310)法案使其成为法律（明尼苏达州会议法，第60章）。该法律禁止使用全氟烷基和多氟烷基物质(PFAS)，并对各种产品中的铅和镉进行限制。

新法规定了PFAS禁令的不同实施阶段：

• 自2025年1月1日起，禁止在特定产品（例如地毯、儿童产品等）中有意添加PFAS。
• 2026年1月1日或之前，有意添加PFAS的产品制造商将需要向州污染控制机构(PCA)专员提交一份包含产品报告要求的通知。如果制造商未能披露所需信息，此类产品将被禁止销售、许诺销售或分销，并且可能会被收取费用。
• 自2032年1月1日起，含有故意添加PFAS的其他产品将被禁止，除非PCA专员确定PFAS的使用是不可避免的。

除PFAS外，该法律还扩大了玩具、珠宝、服装和鞋类等某些产品中重金属（铅和镉）的限制范围。与此同时，新法律分别废除了2022年明尼苏达州法规第325E.389部分和第325E.3891部分中有关“珠宝中的铅”和“儿童珠宝中的镉”的规定。

下表列出了此新法律的要点。

2023年5月5日，华盛顿州州长签署了有关化妆品和个人护理产品中有毒化学品使用的法案(HB 1047)使其成为法律，也称为无毒化妆品法案。该法律旨在消除化妆品和个人护理产品中有毒有害化学物质的使用，以保护消费者和环境。该法律是迄今为止该国监管健康和美容产品中有毒化学物质的最严格的州法律。

根据《无毒化妆品法案》的规定，自2025年1月1日起，任何人不得在州内制造、故意销售、提议销售、分销或分发以供使用包含以下故意添加成分的任何化妆品：

• 邻苯二甲酸酯（邻苯二甲酸的酯类）
• 全氟烷基和多氟烷基物质(PFAS)
• 甲醛（CAS编号50-00-0）和相关部门确定的释放甲醛的化学品
• 亚甲基二醇（CAS编号463-57-0）
• 汞和汞化合物（CAS编号7439-97-6）
• 三氯生（CAS编号3380-34-5）
• 间苯二胺及其盐（CAS编号108-45-2）
• 邻苯二胺及其盐（CAS编号95-54-5）

此外，该法律还禁止有意添加铅或铅化合物，以及无意添加铅或铅化合物（含量为1 ppm或以上）。该限值比美国食品和药品管理局(FDA)唇部化妆品和外用化妆品中铅的指导草案所建议的限值严格10倍。

值得注意的是，生态部确定的前十种释放甲醛的化学品要到2026年1月1日或之后才会生效，更多释放甲醛的化学品可能会在2027年1月或之后确定并强制执行。

自生效之日起至2026年1月1日，州内零售商可以销售现有库存的化妆品。

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2023年5月22日，巴西卫生部/国家卫生监督局/大学委员会发布了RDC 798号新决议。如RDC 798号所述，本决议修订了2016年6月29日的RDC第88号决议，第88号决议批准了有关与食品接触的纤维素材料、包装和设备的技术法规以及其他措施。

除了RDC 88号要求的“根据BS EN 646‘用于与食品接触的纸和纸板 — 染色纸和纸板的色牢度测定’进行测试时，颜料和染料不能迁移的标准”之外，新决议还要求产品在根据BS EN646测试时符合5级灰度。

这项新决议将于2023年11月22日生效。

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2023年5月31日0083/23号出版物的通知，设计用于在特定电压限制内使用以支持英国商业和贸易部颁发的2016年电气设备（安全）条例(S.I. 2016/1101)电气设备标准参考。

• (1) 本通知附件I的第1部分列出了附加标准参考作为对通知0079/23附件1的修订，例如EN 60598-2-11:2013 + A1:2022、EN 62423:2012 + A11:2021 + A12:2022、EN 60335-2-30:2009 + A1:2020 + A11:2012 + A12:2020 + A13:2022 + A2:2022 + AC:2010 + AC:2014。
  
  本通知附件I的第2部分列出了支持S.I. 2016/1101第2A条的标准参考的完整列表。
  附录I已于2023年5月31日生效。
  
  
• (2) 本通知附录II第I部分列出了自表中所列日期起将从出版物中移除的附加标准，这些标准中的每一项，无论内容如何，都将在相关日期当日或之后无效，例如EN 60598-2-11:2013、EN 62423:2012 + A11:2021、EN 60335-2-30:2009 + A1:2020 + A11:2012 + A12:2020 + AC:2010 + AC:2014。
  
  本通知附件II的第2部分列出了将从出版物中删除的标准的完整列表。

2023年5月29日，欧盟(EU)在官方公报上发布了法规法规(EU) 2023/293，修订了1907/2006号法规(EC)第63条“化学品注册、评估、许可和限制”(REACH)附录XVII对铅及其化合物的限制，将材料范围扩大到氯乙烯(PVC)的聚合物和共聚物。最新修订将PVC中的铅含量限制为低于0.1%。

新限制将于2024年11月29日起生效，但某些应用范围可豁免。下表详细列出了这些限制。

*其他隐患包括听力损害、健康风险隐患和割伤隐患，且发生次数少于4次。

*其他类别包括化学品、计算机/音频/视频/其他电子产品及附件、汽车组件、家具、工具和五金件、机械、配件、建筑产品和文具，且发生次数不超过5次。

*其他国家/地区包括荷兰、立陶宛、马耳他、斯洛伐克、奥地利、希腊、比利时、克罗地亚、爱沙尼亚、拉脱维亚和卢森堡，且发生次数少于6次。

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中国工业和信息化部发布了新生儿纺织产品的新行业标准(FZ/T 08002-2022)。此标准适用于出生至28天的新生儿纺织产品，包括服装、袜类（脚套）、帽子、肚兜、手套、毛巾、襁褓（被子）、睡袋、床上用品等。

要求：产品必须符合本标准规定的标识要求和技术要求，包括但不限于：

• 纤维含量
• 化学要求（甲醛、偶氮染料、铅(Pb)和总镉(Cd)总含量、邻苯二甲酸盐、可萃取重金属含量）
• pH值
• 气味
• 可燃性
• 饰带和下摆束带
• 附件的锋利度和附着强度
• 吸收
• 纤维层
• 色牢度（耐水、耐汗渍、耐水洗、耐水、耐唾液、耐摩擦、耐奶汁）
• 缝合强度
• 带拉断力
• 外观质量
• 断裂缝纫针的残留
• 填充材料（衬垫）：GB 31701婴幼儿纺织产品A类和GB 18383包含填充材料的产品通用技术要求

重要事项：

• 新生儿直接接触皮肤的纺织品应采用柔软、浅色的棉质材料
• 新生儿服装不应在织物上使用拉绒/桃色饰面
• 经过涂层、涂料染色/印花、抗菌、阻燃等功能性处理的织物不得用于新生儿纺织产品
• 新生儿纺织产品不得使用羽绒填充材料

这项新行业标准于2022年列入我国批准的行业标准第10号公告，自2022年10月1日起施行。

国家标准化管理委员会发布了哺乳装国家标准(GB/T 41902-2022)。此标准适用于护理服、哺乳服、哺乳罩、哺乳披肩及其他辅料。

要求：产品必须符合本标准规定的标识要求和技术要求，包括但不限于：

• 纤维含量
• 化学要求（甲醛、偶氮染料、铅(Pb)和总镉(Cd)总含量、邻苯二甲酸盐、可萃取重金属含量）
• pH值
• 气味
• 断裂缝纫针的残留
• 附件的锋利度
• 洗涤后的尺寸变化和外观
• 抗起球性
• 撕裂强度
• 缝合强度
• 色牢度（耐水、耐汗渍、耐水洗、耐摩擦、耐唾液、耐奶汁、拼接互染）
• 纤维层
• 外观质量

重要说明：

• 所使用的材料和产品设计要求符合本标准第5.1节安全要求

这项新产品标准于2022年列入我国批准的国家标准第13号公告，自2023年5月1日起施行。

*其他隐患包括微生物隐患、皮肤刺激风险、刺破隐患和化学品隐患，且发生次数少于2次。

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