June 2021 法规与监管回顾

北美新闻

美国:内华达州监管B类防火泡沫、某些儿童产品和纺织品中的全氟烷基和多氟烷基物质(PFAS)和有机卤素阻燃剂

2021年5月27日,内华达州州长签署第97号议会法案,对以下物质进行监管:
全氟烷基和多氟烷基物质(PFAS),2022年1月1日起生效。
有机卤化物(OFR)阻燃剂,2022年7月1日起生效。

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  • 除某些例外情况外,此法案禁止个人、政治部门、地方政府/州或地方机构出于测试或消防培训目的排放、使用或释放,或允许其员工或独立承包商排放、使用或释放含有有意添加的全氟烷基和多氟烷基物质(PFAS)的B类消防泡沫。此项禁令自2022年1月1日起生效。
  • 除某些例外情况外,此法案还禁止在知情情况下制造、销售、提供销售、销售分销或使用分销任何产品成分中含有的阻燃性有机卤化化学品超过1,000 ppm的儿童产品、软垫住宅家具、住宅纺织品、商用纺织品或床垫。此项禁令自2022年7月1日起生效。

根据法案定义,“全氟烷基和多氟烷基物质(PFAS)”、“儿童产品”、“住宅纺织品”和“软垫住宅家具”的含义如下:

“全氟烷基和多氟烷基物质(PFAS)”指至少包含一个完全氟化碳原子的一类有机化学物质

“儿童产品”指主要针对12岁以下儿童设计或拟供其使用的产品,但不包括:

  1. 帐篷或睡袋
  2. 消费电子产品和部件或遵循欧盟2002/95/EC指令(当前指令2011/65/EU,RoHS Recast)的产品
  3. 《联邦食品、药品和化妆品法案》(Federal Food, Drug and Cosmetic Act) 21 U.S.C § 321 (h)意义内的设备
  4. 食品、饮料、膳食补充剂、制药或生物制品
  5. 户外运动器材
  6. 遵循最新版本ASTM F963“玩具安全的消费者安全规范”的玩具

“住宅纺织品”是指为住宅用途而设计的覆盖在窗户或墙壁上的纺织品

“软垫住宅家具”是指针对住宅及出售供住宅使用的带衬垫、覆盖物和靠垫的家具

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姓名: Andy Choi (Senior Manager)
电话: (852) 3185 8045
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美国消费品安全委员会(CPSC)批准一项针对婴儿睡眠产品的新联邦规则(16 CFR 1236)

2021年6月2日,美国消费品安全委员会批准了一项新的联邦规则,该规则将确保市场上销售或拟用于婴儿睡眠的产品为5个月以下的婴儿提供安全的睡眠环境。
这项新规则将于2022年年中生效。

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这项新的联邦安全规则包含了ASTM International制定的最新自愿标准(ASTM F3118-17a,婴儿用倾斜睡眠产品的标准消费者安全规范)并对其进行了修改,以使该标准更加严格。

修改内容包括:

  • 修改该标准的介绍和范围,说明该标准旨在解决所有传统睡眠产品标准尚未涵盖的婴儿睡眠产品。
  • 修改关于附件、紧凑型、婴儿用倾斜睡眠产品和新生儿倾斜睡眠产品的定义,删除“倾斜”一词。
  • 修改座椅靠背角度,以确保在所有建议睡眠位置,最大允许座椅靠背角度必须等于或小于10°。
  • 增加新要求 - 婴儿睡眠产品必须符合16 CFR 1218摇篮车及摇篮安全标准。
  • 删除除上述新要求或修改要求之外的所有性能要求。
  • 删除除座椅最大靠背角度之外的所有测试方法。

新标准要求目前未达到CPSC现有睡眠标准要求的婴儿睡眠产品必须进行测试,以确保睡眠平面的角度不超过10度,且符合摇篮车及摇篮安全标准。

新规则并不适用于明确不拟用于婴儿睡眠的物品,如秋千和汽车座椅。

在该规则生效后,制造商和进口商必须证明其产品符合适用的儿童产品安全标准,且该认证必须由第三方进行测试。

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美国消费品安全委员会(CPSC)将ASTM F2613-21纳入直接最终规定

2021年5月17日,CPSC公布了针对儿童折叠椅和儿童凳强制标准的直接最终规定,纳入参考ASTM F2613-21,并列入联邦法规16 CFR 1232。
这项规定将于2021年8月21日起生效。

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2021年2月,ASTM修订ASTM F2613-19。由此产生的标准为ASTM F2613-21,它包括以下变化:

实质性变化
ASTM F2613-21对标准进行了一处实质性修改,更新了标准关于儿童凳的定义,将箱式凳纳入其中。委员会认为ASTM F2613-21的这项实质性修改提高了安全性,厘清标准范围包括了箱式凳,而此前并未清晰界定该产品是否受此强制标准约束。

非实质性变化
标准的其他变化均为细微或编辑性质的内容,具体如下。

  • 厘清婴幼儿摇椅不包含在标准范围内,因为婴幼儿摇椅属于另一项强制标准——ASTM F3084-20婴儿及婴幼儿摇椅消费者安全标准规范的范围。
  • 删除先前版本的锁定测试方法,ASTM F2613-21也不再提及该方法。ASTM F2613-21标准包含现行的闭锁和锁定测试方法,类似于先前版本的锁定测试方法。尽管在ASTM的投票中删除了先前版本的测试方法,但当ASTM发布F2613-19时,先前的锁定测试方法被无意保留在该标准的测试方法部分中。先前的锁定测试方法并无相关的性能要求,且该测试方法当前不再用于测试此标准的相关产品。因此,ASTM F2613-21删除了这一未使用的测试方法。

委员会认为ASTM F2613-21的所有非实质性变化均为编辑性质,属于针对安全性的中立规定,不影响儿童折叠椅和儿童凳的安全性。

由于儿童折叠椅和儿童凳属于儿童产品,这些产品的样品必须由第三方合格评估机构进行测试,它们应获得美国消费品安全委员会(CPSC)认可并遵守CPSC所有适用的要求。

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美国消费品安全委员会(CPSC)将加州技术公告(TB) 117-2013纳入直接最终规定

2021年4月9日,CPSC公布了针对软垫家具可燃性强制的直接最终规定,纳入参考加州技术公告TB117-2013,并列入联邦法规16 CFR 1640
这项规定于2021年6月25日生效。

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这项新规定根据加州消费者事务部下属家电维修和家庭装修、隔热监管局于2013年6月发布的技术公告117-2013“软垫家具所用材料的闷烧阻燃测试要求、测试程序和仪器”相关内容,建立了软垫家具可燃性标准。

若制造商的产品受加州标准管辖,则应在产品的永久标签上注明“符合美国消费品安全委员会关于软垫家具可燃性的要求”声明,视为该产品遵守此标准的认证。

此标准不适用于专门为健身或锻炼目的设计的床垫、地垫、床上用品和家具。

所有在2021年6月25日或之后制造、进口或重新装饰的软垫家具都必须符合可燃性测试要求(TB117-2013)。

从2022年6月25日起,相关产品必须遵守第1640.4节的标签要求,此项要求适用于该日期或之后制造、进口或重新安装软垫的软垫家具。

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美国:佛蒙特州限制某些消费品中的PFAS和其他化学物质

2021年5月18日,佛蒙特州州长签署了一项全国领先的法案,限制某些消费品中的PFAS和其他化学物质。

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2021年5月18日,佛蒙特州州长签署S.20为法律,限制销售某些含有PFAS和其他有毒化学物质的消费品,并修改了儿童产品应报告的儿童高度关注化学品清单。

根据第36号法案(S.20),全氟烷基和多氟烷基物质(PFAS)指至少包含一个完全氟化碳原子的一类氟化有机化学物质。“某些消费品”指某些消防泡沫和设备、食品包装、滑雪蜡、儿童产品、地垫和地毯。

该法律将于2021年7月1日生效,对某些产品的限制将在未来几年生效。

表1:法案要点。

物质 涵盖的产品 要求 生效日期
PFAS 个人防护装备 如果个人防护设备含有PFAS,制造商或其他人士应在销售时向买方发出通知。 通知中应包括个人防护装备包含的PFAS以及添加PFAS的原因。 2021年7月1日
PFAS B类消防泡沫 禁止。 2022年7月1日
PFAS
  • 家用地垫和地毯
  • 地垫或地毯的售后污渍和防水处理
  • 滑雪蜡
禁止。 2023年7月1日
PFAS 在航站楼内使用的B级消防泡沫材料 禁止。 2024年1月1日
PFAS 食品包装 禁止。 2023年7月1日
双酚类 卫生部(DOH)可能通过禁止使用的规定。 在卫生部通过相关规定2年后
邻苯二甲酸盐 禁止。 2023年7月1日
PFHxS
PFHpA
PFNA
儿童 产品 被定为儿童高度关注化学品(化学品披露计划) 2022年7月1日
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欧洲新闻

欧盟:更新推定符合玩具安全指令的协调标准

2021年5月31日,欧盟发布推定符合2009/48/EC指令的协调标准最新清单。根据具体的标准,先前版本的标准有6个月和9个月的过渡期, 至2021年11月和2022年2月为止。

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协调标准的最新清单包括:

玩具 被取代的测试标准 更新后的统一测试标准 被取代标准的退出日期
指画颜料 EN 71-7:2014+A2:2018 EN 71-7:2014+A3:2020 2021年11月28日
含弹性体和指画颜料的玩具/玩具零部件的N硝基胺和N硝基物质 EN 71-12:2013 EN 71-12:2016* 2021年11月28日
电动玩具 EN 62115 :2005
IEC 62115:2003(已修订)+ A1:2004
EN 62115:2005/A11:2012/AC:2013
EN 62115:2005/A11:2012
EN 62115:2005/A12:2015
EN 62115:2005/A2:2011/AC:2011
EN 62115:2005/A2:2011
IEC 62115:2003/A2:2010(已修订)
EN IEC 62115:2020
EN IEC 62115:2020/A11:2020
2022年2月21日

注:
* 必须遵守2009/48/EC指令规定的限值。N-亚硝胺为0.05 mg/kg,N-亚硝基胺物质为1 mg/kg。

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欧盟:苯胺被纳入玩具安全指令附录C

欧盟于2021年6月4日发布欧盟委员会指令(EU) 2021/903,修订了欧盟玩具安全指令2009/48/EC (EU TSD),将苯胺增加到欧盟玩具安全指令附件II附录C。其生效日期为2022年12月5日。

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苯胺成为欧盟玩具安全指令附件II附录C中的第12种物质。其他物质包括防腐剂、阻燃剂、单体、发泡剂等。

下表总结了不同情况下对苯胺的要求。

物质 CAS编号 范围 材料 要求 生效日期
苯胺 62-53-3 拟供36个月以下儿童使用的玩具
或者
拟放入口中的其他玩具
纺织品或皮革 30 mg/kg(还原裂解后) 2022年12月5日
指画颜料 10 mg/kg (游离)
30 mg/kg (还原裂解后)
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澳大利亚新闻

澳大利亚产品召回汇总(2021年2月2日-2021年6月6日)

在澳大利亚,如发现消费品存在隐患,产品将被召回并公布在澳大利亚竞争和消费者委员会网站的 召回及安全警示数据库中,该数据库每天都会得到更新。2021年2月2日-2021年6月6日澳大利亚产品召回摘要如下:

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危险 频次
受伤危险 36
窒息危险 10
窒息危险 9
烧伤危险 7
其他危险* 19

*其他危险包括频次小于4的火灾危险、健康风险、触电危险、溺水危险和卡绊危险。


产品类别 频次
玩具和儿童用品 18
家用电器(电吹风、熨斗等) 8
体育用品/设备 8
其他类别^ 7
计算机/音频/视频/其他电子设备和配件 5
家具 5
个人防护装备 3

^其他类别包括频率小于2的化妆品、食品接触材料、化学品、织物/纺织品/服装/家用纺织品。


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