February 2023 法规与监管回顾

2022年12月23日，纽约州州长签署了关于汞的法案(A8630A)，使之成为法律。该法案禁止在化妆品和个人护理产品中使用汞和含汞化合物。该法案将于2023年6月1日起生效。

“化妆品”被定义为旨在擦拭、倒入、轻洒或喷洒、引入或以其他方式应用于人体或人体任何部位，以进行清洁、美化、提升吸引力或改变外观的物品，以及旨在用作任何此类物品的组成部分。它不应包括任何个人护理产品。

“个人护理产品”被定义为任何旨在清洁或清洗身体任何部位的产品，例如皮肤和头发，包括但不限于洗发水、护发素、肥皂、沐浴露和其他沐浴产品。

“汞”包括汞元素、碘化汞、氧化汞、氯化亚汞、乙基汞、苯基汞盐、氨化汞、氨化氯化汞、硫化汞或朱砂或碘化汞。

在纽约州销售这些产品的企业应在法律生效日期之前将成分与违禁化学品进行比较，以便确定适当的行动。

2023年1月27日，加州环境健康危害评估办公室(OEHHA)提供了加州65号提案清单中的最新物质清单。添加了三种额外的物质作为致癌化学物质。大量接触这些化学品的警告要求将于2024年1月27日生效。

根据第65号提案，在加州开展业务的公司应在上述生效日期之前，在知情和故意让任何人接触这些化学品之前提供明确且合理的警告。

下表中列出了这三种化学物质的详细信息。

2022年12月29日，拜登总统签署了综合拨款法案，使其成为法律，其中包括《2022化妆品监管现代化法案》(MoCRA)。MoCRA是自1938年联邦食品、药品和化妆品法案(FDCA)出台以来美国对化妆品法规的首次重大更新。

MoCRA修订了FDCA的第六章，以包括针对化妆品的新规定。它增强了食品药品监督管理局(FDA)对化妆品的监管管辖权和执法力度。MoCRA涵盖品类繁多的个人护理和美容产品，包括但不限于头发和脱毛产品、化妆品、美甲产品、润肤露和美黑产品。

“化妆品”被定义为旨在擦拭、倒入、轻洒或喷洒、引入或以其他方式应用于人体或人体任何部位，以进行清洁、美化、提升吸引力或改变外观的物品，以及旨在用作任何此类物品的组成部分。它不应包含肥皂。

MoCRA包括一些新的重要规定：

1. 化妆品制造商必须在2023年12月29日之前向FDA注册。
2. 所有在美国销售的化妆品必须在2023年12月29日之前在FDA公示。
3. 制造商在发生“严重不良事件”时需要在15天内向FDA提交报告。
4. FDA有权召回贴错标签或掺假的化妆品。制造商可以先主动召回。
5. 制造商需要保留所有化妆品的安全证明记录。
6. FDA将制定关于全氟烷基和多氟烷基物质(PFAS)和含滑石粉化妆品的法规或要求，以及良好生产规范(GMP)措施。

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根据英国新发布的生产者延伸责任(EPR)标签指南，所有初级包装和装运包装都需要贴上“可回收”(recycle)或“不可回收”(do not cycle)的标签，并附上相应的标志。这将在处理包装时向个人或实体传达关于如何进行的明确指示。

标签包装的要求将作为新的英国范围内包装和包装废弃物法定文书(SI)的一部分引入，该法令预计将于今年晚些时候出台。

重要信息

• SI将制定关键标签要求，包括估算包装以确定可回收性和所需最小尺寸的要求。
• 将发布标签指南以帮助企业满足这些要求。这将包括有关颜色使用、多材料包装标签的建议，以及包含有关回收地点和其他收集方法（例如送往商店）的额外信息。

品牌方和进口商应负责在包装上贴上标签。经销商将必须向小型企业提供有关他们所供应包装的可回收性的信息。在如何提供回收信息方面，将为该包装的用户提供一些灵活性。

所有材料（塑料薄膜和软包装除外）的标签生效日期为2026年3月31日，塑料薄膜和软包装的标签生效日期为2027年3月31日。

2023年1月17日，欧洲化学品管理局(ECHA)启动了化学品注册、评估、授权和限制(REACH)候选清单的第28次更新。新增了九种具有危险特性的高度关注物质(SVHC)。例如，这些物质主要用于阻燃剂、油漆和涂料、油墨和碳粉、涂料产品、增塑剂以及纸浆和纸张的制造。这使SVHC的总数达到233个条目，并立即生效。

新SVHC物质详情如下：

*其他危险包括吸入危险、窒息危险、卡压隐患、视力损伤和微生物隐患，且发生次数少于3次。

*其他类别包括家具、建筑产品、计算机/音频/视频/其他电子产品和配件、体育用品/设备和家居用品，且发生次数不超过5次。

*其他国家/地区包括瑞典、奥地利、比利时、斯洛文尼亚、塞浦路斯、冰岛、匈牙利、拉脱维亚、爱沙尼亚和卢森堡，且发生次数少于4次。

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用于以下便携式电子设备产品类别的锂离子电池或电池组属于GB31241-2022范围：便携式办公产品、便携式电信产品、便携式音频/视频产品和全球定位系统(GPS)设备等其他便携式产品、电子书、移动电源等。

本标准侧重于保护人员免受人身伤害、财产损失和其他损害的基本安全要求。不包括包含这些电池/电池组的便携式电子设备的性能和功能特性。

泄漏、火灾、爆炸和过热危险被予以考虑并作为安全要求的评估标准。本标准还给出了预期用途、合理可预见的误用和故障情况的测试方法，如下所示：

• 针对电芯的电气安全测试
• 针对电芯的环境安全测试
• 针对电池的环境安全测试
• 针对电池的电气安全测试
• 电池保护电路的安全要求
• 系统保护电路的安全要求
• 一致性要求

通过该标准，设计人员可以了解设计电芯和电池组的基本原则，需要考虑以下标准：

• 选用安全性能高的材料，尽量避免使用容易发生热失控的材料
• 涉及保护装置以降低或消除发生危险的可能性
• 采取措施识别和解释潜在的危险

编织披肩标准FZ/T 81024-2022适用于年满36个月的人群。这项新行业标准2022年发布并列入我国批准的行业标准第10号公告中。根据该标准，披肩被定义为宽大的无袖外套，可以包裹在用户的肩膀和手臂上。

要求：产品必须符合本标准规定的标识要求和技术要求，包括但不限于：

• 化学要求（甲醛、偶氮染料等）
• 纤维含量
• pH值
• 气味
• 尺寸稳定性，耐机洗和干洗
• 外观质量
• 色牢度（耐水洗、耐干洗、耐水、耐光、耐汗渍、耐摩擦、耐光）
• 抗起球性
• 洗涤和干洗后的外观

儿童用品（36个月至14岁）还应符合GB 31701标准对婴幼儿和儿童纺织品的要求。

该标准已于2022年10月1日后生效。

*其他危险包括灼伤隐患、刺破隐患、一氧化碳中毒隐患和窒息隐患，且发生次数少于2次。

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