January 2023 法规与监管回顾

2022年11月，加拿大卫生部向利益相关者发布了一份通知，内容涉及考虑在未来更新的化妆品成分常用项清单中包含的物质，包括新的禁令和限制，以及对现有禁令和限制的修订。常用项清单是加拿大卫生部用来传达某些物质的工具，当这些物质存在于化妆品中时，可能违反《食品和药品法》(FDA)第16节中的禁令或《化妆品法规》的规定。邀请利益相关者提供信息和建议，但加拿大卫生部目前不提供任何反馈或意见，因为该通知旨在提供信息，而不是正式咨询过程的一部分。

下表详细列出了拟定更新。

那些在加拿大销售化妆品的企业应该审查他们的产品，以确定哪些产品可能会受到拟议更新的影响，并提前计划对产品配方、分销和销售方式进行任何必要的更改。

CPSC参照采用ASTM F977-22e1作为婴儿学步车的强制性标准，取代ASTM F977-12。该最终规则于2022年11月29日发布，并将于2023年2月25日开始生效。

对ASTM F977-12与ASTM F977-22e1中所含修订的比较和审查如下：

1. 实质性更改
1. 修改以下测试方法，测试时使用CAMI Infant Dummy Mark II固定到相关位置
1. 第7.6.1.8节，测试平台规范的一部分，以及第7.6.3.2节，前向台阶测试的一部分
2. 第7.6.4.2节，侧向台阶测试的一部分
3. 第7.6.5.2节，后方台阶测试的一部分
2. 非实质性更改包括但不限于：
1. 第7.3.2.3-7.3.3.5节用ASTM F404-21（高脚椅标准消费者规范）中的语言替换了向前和向后抗倾翻测试中的措辞。
2. 第7.6.4.1节，侧向台阶测试的一部分，将防止跌落台阶测试的“最侧向的轮子”替换为“最靠近的轮子”。
3. 第7.6.3.1节，前向台阶测试的一部分，添加了一个非强制性注释：“要将旋转轮定位在移动方向上，学步车应定位在距离计算的释放距离大约3英寸的位置，然后平行于平面A移动，直到到达释放点。”
4. 第7.6.3.2节，前向台阶测试的一部分，添加了以下注释：“当将假人放在座椅上时，应使用图10中指定的一段军用绳索将假人躯干的前部拉到与乘员座位区的前部接触。根据7.6.1.8，军用绳索不得限制假人头部的移动。”和“为了使学步车保持静止，可以使用机械装置（例如射箭弓释放装置）来固定学步车，直到它根据7.6.3.4被释放。”
5. 添加注释以更改错误引用的部分。

婴儿学步车制造商应立即审查其产品、包装和说明手册，以确保进口到美国的婴儿学步车符合ASTM F977-22e1的要求。

*其他危险包括吸入隐患、受伤隐患、中毒隐患、健康风险隐患和一氧化碳中毒隐患，且发生次数少于2次。

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*其他危险包括吸入隐患、窒息隐患和溺水隐患，且发生次数少于2次。

*其他类别包括工具和五金件、食品接触材料、家具、体育用品/设备和户外生活用品，且发生次数不超过2次。

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2022年11月，南方共同市场（Mercado Común del Sur，Mercosur）发布了第26/22号南方共同市场/GMC/决议，以修订“关于拟与食品接触的纤维素材料、包装和设备的南方共同市场技术法规”（第40/15号GMC决议）。包括阿根廷、巴西、巴拉圭和乌拉圭在内的成员国必须在2023年5月16日之前将修正案转化为本国法律。

按照GMC第40/15号决议，根据BS EN 646“用于与食品接触的纸和纸板 — 染色纸和纸板的色牢度测定”的测试，食品接触纤维素材料和制品不得迁移任何颜料和染料。 GMC决议的新修订为使用相同测试标准方法测试时上述材料中颜料和染料的迁移确立了5级灰度。

下表显示了修订和比较变更的要点。

*其他危险包括电击隐患、跌落隐患、截肢危险、安全风险隐患、皮肤刺激危险和眼睛刺激危险，且发生次数少于2次。

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根据委员会授权条例(EU) 2020/217，关于物质和混合物的分类、标签和包装的条例(EC) 1272/2008的修订 - CLP条例，含有1%或更多空气动力学直径颗粒的粉末形式二氧化钛被归类为吸入致癌物质。含有二氧化钛的产品应带有警告标签。

2022年11月22日，欧洲普通法院(ECG)已取消按照分类、标签和包装(CLP)法规将此类粉末形式的二氧化钛归类为致癌物质。在裁决中，ECG裁定，委员会在评估分类所依据研究的可靠性和可接受性方面存在明显错误，导致CLP法规中将不正确的分类标准应用于具有内在致癌特性的物质。

由于二氧化钛是使用最广泛的颜料之一，因此这样的裁决将影响未来的分类和标签决定。白色颜料常见于牙膏和防晒霜等化妆品中。

2022年12月21日，欧洲化学品管理局(ECHA)就根据化学品注册、评估、许可和限制(REACH)附件XVII限制环境中双酚A (BPA)和其他具有内分泌干扰特性的双酚的提案发起了首次公众意见征询。此拟议限制的征询期于2022年12月21日开始，并将于2023年6月22日结束。ECHA的最终意见预计将于2023年12月公布，届时最终意见将送交欧盟委员会(EC)，由其决定是否将拟定限制列入REACH附件XVII。

下表显示了拟定限制的要点。

无线电设备指令(EU) 2022/2380附件IA中介绍了与适用于某些类别或类的无线电设备的充电接口相关的规范和信息，该指令修订了指令2014/53/EU。修订指令于2022年12月7日发布在欧盟官方公报上。修正案包括以下几点：

1. 本指令适用于这些类别或等级的无线电设备：手持移动电话；平板电脑；数码相机；耳机；手持视频游戏机；便携式扬声器；电子阅读器；键盘；鼠标；便携式导航系统；耳塞；笔记本电脑。
2. 第1点所列的可通过有线充电方式充电的无线电设备应：
1. 配备符合标准EN IEC 62680-1-3（用于数据和电源的通用串行总线接口 - 第1-3部分：通用组件 - USB Type-C®数据线和接头规格）的USB Type C插座。
2. 如果电压高于5 V、电流高于3 A或功率高于15 W，则采用符合标准EN IEC 62680-1-2（用于数据和电源的通用串行总线接口 - 第1-2部分：通用组件 - USB供电规范）的USB供电。
3. 所有类别或等级的无线电设备的最大功率和最小功率应该用文字“充电器提供的功率必须介于无线电设备所需的最小[xx]瓦特和最大[yy]瓦特之间，才能达到最大充电速度”加以描述。
4. 对于第2b)点列出的无线电设备类别或等级，应描述“USB PD快速充电”和支持的充电协议。
5. 提供无线设备是否附带充电装置的象形图，提供“XX”、“YY”和“USB PD”相关标签内容和标签外观。

*其他危险包括卡压隐患、窒息隐患、微生物危险、环境危险和割伤危险，且发生次数少于3次。

*其他类别包括珠宝、户外生活用品、配件、鞋类、文具、工具和五金件以及汽车部件，且发生次数少于3次。

*其他国家/地区包括拉脱维亚、克罗地亚、斯洛伐克、挪威、丹麦、保加利亚和爱沙尼亚，且发生次数少于4次。

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中国国家标准化管理委员会发布了新的《儿童箱包通用技术规范》国家标准(GB/T 41002-2022)。该标准适用于面向14岁以下儿童的箱包。

根据最终用户的预期年龄，该标准分为三类：

• I类：未满36个月的婴儿
• II类：36个月至6岁以下的儿童
• III类：6岁至14岁以下的儿童

要求：产品必须符合本标准规定的标识要求和技术要求（材料、化学、物理机械、外观质量），包括但不限于：

• 设计图案或标志要求
• 人体工程学要求
• 化学要求（甲醛、偶氮染料、邻苯二甲酸盐等）
• 外观质量
• 色牢度（耐唾液、耐摩擦、耐碱性汗液）
• 耐腐蚀性
• 反光性能
• 接缝强度
• 硬壳主体静压持久性
• 油墨遮盖力测试
• 猛拉测试
• 锐点/锐边缘
• 伸缩手柄操作
• 金属丝或杆材测试
• 耐久性测试（外壳锁、紧固件、拉链、塑料扣）
• 拉绳
• 绒球
• 小部件
• 刚性材料中的圆孔
• 填充材料
• 可移动部分的无障碍间隙

此项新国标2022年列入我国批准的国家标准第2号公告，自2022年10月1日起施行。

经济部于2022年12月2日公布了《玩具标签标准》的拟议修正案。将在2023年2月3日之前接受对该提案的意见。如草案所述，修正后的标准将于2023年5月18日生效。

主要提案如下：

*其他隐患包括缠结隐患、视力损害、缠结隐患、电击隐患和受伤隐患，且发生次数少于2次。

*其他类别包括鞋类和电器，且发生次数少于2次。

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