医疗设备管制方面的差距分析信息图

此信息图形将会让人们深入了解:

  • EU MDR 网络安全文件审查进程

  • 技术安全控制差距评估

  • 补救地图

  • B. 每个阶段的关键作用和责任


医疗设备制造商进入欧盟市场面临着在任何实验室测试之前很早就开始的遵约旅程。 欧盟医疗设备条例(EU MDR,第2017/745号条例)对联网设备规定了严格的网络安全要求。 对许多制造商来说,他们目前的文件与市场数据交换要求之间的差距大于预期。

下载此补充信息 以了解更多关于欧盟的 MDR 网络安全要求以及您如何能够弥合遵守差距。

分享本快速指南

获取快速指南

联系 QIMA 即表示您同意我们的隐私政策条款