January 2024 法规与监管回顾

新更新:从 2024 年 1 月开始,我们将在启迈QIMA 博客上提供每日/每周法规及监管更新。

 

  1. 北美新闻
  2. 大洋洲新闻
  3. 欧洲新闻
  4. 亚洲新闻


北美新闻

美国:CPSC 发布的婴儿支撑垫安全标准拟议规则制定通知

美国消费品安全委员会 (CPSC) 于 2024 年 1 月 16 日发布《婴儿支撑垫安全标准拟议规则制定通知》(16 CFR 1243),并发布在《联邦公报》上。

拟议的安全标准旨在最大限度地减少与婴儿支撑垫相关的死亡和伤害危险的要求。

意见可在 2024 年 3 月 18 日之前提交给美国消费品安全委员会 (CPSC)。

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美国消费品安全委员会 (CPSC) 于 2024 年 1 月 16 日发布 婴儿支撑垫安全标准拟议规则制定通知 (NPR) (16 CFR 1243),并在《联邦公报》上发布。

该法规旨在减少婴儿支撑垫的危险。婴儿支撑垫可能会造成窒息、卡住和跌倒的重大威胁。 除了危险的锋利边缘或尖点、小零件、油漆中的铅等一般要求外,为了防止位置性窒息,拟议的法规还要求垫子的所有表面都足够坚固,以抵抗与婴儿面部的贴合,以防止阻塞气道。 除此之外,该法规还规定了最大倾斜角度,以防止婴儿的头部和颈部在垫子表面上出现危险的位置。 它设定了侧角要求,以最大限度地减少侧壁和乘员支撑表面之间被夹住的风险,并限制侧壁高度,以防止护理人员认为无人看管的婴儿是安全的。 此外,拟议的法规要求在产品上设置清晰、明显的永久性警告。

婴儿支撑垫被认为是一种婴儿产品,填充有弹性材料(例如泡沫、纤维絮或粒状材料)或由凝胶、液体或气体组成,并且在市场上销售、设计或旨在支撑婴儿斜躺或仰卧、俯卧或斜卧时的体重或婴儿的任何部分。

本拟议安全标准涵盖的婴儿支撑垫示例包括但不限于:

  • 头部定位枕头;
  • 扁平婴儿躺椅;
  • 婴儿床枕头;
  • 婴儿楔形枕头;
  • 婴儿睡眠定位器,除非受美国食品和药物管理局 (FDA) 作为医疗器械监管;
  • 销售用作婴儿支撑垫的毛绒玩具;
  • 婴儿“俯卧时间”或“躺卧”枕头,无论是平的还是倾斜的;
  • 用于哺乳和休闲的多用途枕头;
  • 带或不带带子的防翻枕头,可将枕头固定在婴儿身上;
  • 婴儿“自动喂食”枕头,将奶瓶放在斜躺或躺着的婴儿面前;
  • 垫子和垫子; 和枕头配件和其他软垫配件,通常在销售时与婴儿汽车座椅、婴儿车或摇椅一起使用,但不与该产品一起销售,因此不包含在这些产品的强制性安全标准中。

受此拟议规则约束的产品范围不包括已受委员会监管并包含在 16 CFR 1130.2(a) 的产品清单中的耐用婴儿产品。

委员会计划修改现行的 16 CFR 1130 消费者注册规则,将婴儿支撑垫归类为耐用婴幼儿产品。

对本 NPR 的评论可在 2024 年 3 月 18 日之前提交给 CPSC。


美国:CPSC 发布强制 ASTM F963-23 作为玩具安全标准的直接最终规则

美国消费品安全委员会 (CPSC) 于 2024 年 1 月 18 日提出了一项强制玩具采用 ASTM F963 的安全标准直接最终法规,并发布在《联邦公报》上。

直接最终法规更新了 16 CFR 第 1250 部分,以引用修订后的玩具安全标准 ASTM F963-23

该规则将于 2024 年 4 月 20 日生效,除非 CPSC 在 2024 年 2 月 20 日之前收到重大负面评论。

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2024 年 1 月 18 日,美国消费品安全委员会 (CPSC) 提出了安全标准直接最终规则,强制要求 ASTM F963-23 作为玩具安全标准 (16 CFR 1250),并发布在《联邦公报》上。

2023年10月13日,玩具安全规范ASTM F963从2017年版本更新为2023年版本。

该标准的修订影响了不同类型玩具的各种技术要求,并与现行的联邦和美国消费品安全委员会有关邻苯二甲酸盐要求、玩具基材重元素豁免和跟踪标签的法规保持一致。

该标准的修订影响了不同类型玩具的各项技术要求,例如:

  • 发声玩具(声学)
  • 电池供电玩具(电池辅助功能和电池盒附件)
  • 具有膨胀材料的玩具
  • 射弹玩具(尤其是玩具弓箭)

直接最终法规更新了 16 CFR 第 1250 部分,该标准制定了玩具消费品安全标准,强制执行 ASTM F963 的规定,并通过引用纳入修订后的标准 ASTM F963-23

该法规将于 2024 年 4 月 20 日生效,除非 CPSC 在 2024 年 2 月 20 日之前收到重大负面评论。


美国市场召回摘要(2023年12月1日至2023年12月31日)

美国市场上消费品中发现危害时将会被召回,并发布在消费品安全委员会 (CPSC) 网站上的《近期召回》中,该网站每天更新。 2023年12月1日至2023年12月31日美国市场召回情况总结如下:

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危害 发生频次
火灾危险 8
受伤危险 7
烧伤危险 5
坠落危险 4
摄入危险 3
窒息危险 3
其他危险* 18

*其他危险包括发生次数小于3的死亡风险、吞咽风险、电击危险、窒息危险、割伤危险、被夹危险、健康风险、铅中毒危险、皮肤刺激风险、翻倒危险、眼睛刺激风险和勒颈危险。


 

产品类别 发生频次
玩具和儿童护理产品 7
面料/纺织/服装/家纺 4
家用电器 3
工具和硬件 3
家具 3
体育用品/设备 2
电器 2
其他类别* 5

*其他类别包括发生频次小于2的家居用品、户外生活用品、化学品、建筑产品和机械。


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加拿大市场召回摘要(2023年12月1日至2023年12月31日)

在加拿大,消费品中发现危害时,将被召回并发布在加拿大卫生部网站的召回和安全警报数据库中,该数据库每天更新。 2023年12月1日至2023年12月31日期间加拿大的召回总结如下:

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危害 发生频次
微生物危害 10
死亡风险 9
勒颈危险 7
缠绕危险 6
火灾危险 6
受伤危险 5
窒息危险 5
其他危险* 20

*其他危险包括发生频次低于 5 的烧伤危险、化学危险、电击危险、过敏风险、被夹危险、坠落危险、吞咽危险、吞咽危险、窒息危险、割伤危险、安全风险和翻倒危险。


 

产品类别 发生频次
食物 11
家居用品 10
电器 6
玩具和儿童护理产品 3
面料/纺织/服装/家纺 3
化学品 3
其他类别* 6

*其他类别包括发生频次小于3的家用电器、配件、身体护理/化妆品、家具和建筑产品。


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大洋洲新闻

澳大利亚市场召回摘要(2023年12月1日至2023年12月31日)

在澳大利亚,消费品中发现危害时将被召回,并发布在澳大利亚竞争与消费者委员会网站上的召回和安全警报数据库中,该数据库每天更新。 2023年12月1日至2023年12月31日期间的澳大利亚召回情况总结如下:

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危害 发生频次
受伤危险 19
死亡风险 15
窒息危险 10
吞咽风险 8
烧伤危险 5
触电危险 5
其他危险* 7

*其他危险包括发生频次低于 3 次的火灾危险、割伤危险、健康风险危险、窒息危险、截肢危险和勒颈危险。


 

产品类别 发生频次
电器 7
玩具和儿童护理产品 5
机械 5
其他类别* 7

* 其他品类包括发生频次小于2的汽车零部件、配件、户外生活用品、家居用品、家用电器、体育用品/设备、工具和硬件。


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欧洲新闻

欧洲市场召回摘要(2023年12月1日至2023年12月31日)

在欧洲,当非食品消费品中发现危害时,产品将被召回并发布在安全门系统中,该系统每周更新一次。 2023年12月1日至2023年12月31日期间欧洲召回情况总结如下:

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危害 发生频次
化学危险 94
窒息危险 22
环境危害 22
受伤危险 18
触电危险 14
火灾危险 9
其他危险* 25

*其他危险包括频率低于 8 次的烧伤危险、视力损害、健康危险、窒息危险、勒颈危险、割伤危险和微生物危险。


 

产品类别 发生频次
身体护理/化妆品 54
玩具和儿童护理产品 35
电器 26
化学品 12
面料/纺织/服装/家纺 9
家用电器 7
珠宝 7
其他类别* 26

* 其他类别包括发生频次小于6的计算机/音频/视频/其他电子及配件、防护装备、体育用品/设备、汽车零部件、户外生活用品、家具、机械及配件。


 

通知国家 发生频次
意大利 42
瑞典 27
匈牙利 22
立陶宛 15
德国 8
波兰 8
法国 7
爱尔兰 7
捷克 6
其他国家* 34

*其他国家包括发生频次小于6的其他国家:保加利亚、丹麦、芬兰、爱沙尼亚、挪威、斯洛文尼亚、马耳他、荷兰、奥地利、比利时、斯洛伐克、卢森堡和西班牙。


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亚洲新闻

中国市场召回摘要(2023年12月1日至2023年12月31日)

中国市场的消费品中发现危害时,将进行召回,并在国家市场监督管理总局缺陷产品管理中心公布,并每日更新。 2023年12月1日至2023年12月31日期间的中国召回总结如下:

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危害 发生频次
化学危险 16
安全风险隐患 14
割伤危险 8
健康风险 7
窒息危险 6
过敏风险 5
刺穿危险 5
视力损伤 4
触电危险 4
勒颈危险 4
其他危险* 22

*其他危险包括发生频次小于 4的坠落危险、受伤危险、挤压危险、碰撞危险、皮肤刺激风险、微生物危险、火灾危险、烧伤危险、眼睛刺激风险、死亡风险和窒息危险。


 

产品类别 发生频次
面料/纺织/服装/家纺 17
办公用品 14
食品接触材料 11
家具 6
家用电器 5
化学品 4
其他类别* 12

*其他品类包括发生频次小于4的家居用品、玩具及儿童护理用品、体育用品/设备、电器、工具及五金、建筑产品、鞋类、配饰、户外生活用品及防护装备。


 

省份 发生频次
安徽 43
浙江 5
内蒙古 3
江西 3
其他省份* 15

*其他省份包括发生频次小于3的河南、辽宁、新疆、福建、江苏、湖南、湖北、上海、宁夏。


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