July 2021 法规与监管回顾
2021年6月8日，俄勒冈州州长签署了俄勒冈州修订法令的修正案ORS 646A.504，禁止在该州销售和使用婴儿床床围。
修正案已于2021年6月8日立即生效。
婴儿床床围是指位于婴儿床床垫正上方的衬垫（不是网状内衬），或是沿着婴儿床表面区域或内部侧面安装的衬垫。
法规的主要变更：
- 禁止单独出售或与婴儿床一同出售婴儿床床围垫。
- 禁止制造、改装、销售、租赁、转租或以其他方式将任何婴儿床床围垫或配备床围垫的婴儿床纳入商业行为或流程。
- 如果医疗专业人员确定，针对在商业用户所在地或公共住宿场所内使用的婴儿床，从医学角度来看，特定婴儿有必要使用婴儿床床围垫。
姓名: Vivian Chan (Technical Consultant)
电话: (852) 3185 8052
电子邮箱:regulatoryupdates@qima.com
美国环保署于2021年6月10日提出了根据《有毒物质控制法案》(TSCA)对全氟烷基和多氟烷基物质(PFAS)的报告和记录保存要求。
在2021年8月27日前接受公众评论。
这项拟议规定要求，自2011年1月1日起的任何一年生产（包括进口）或制造PFAS物质的人员以电子方式报告关于PFAS使用、生产量、处理、暴露和危险等信息。
这也有助于环保署更好地了解美国制造的PFAS物质的来源和数量，并减少由此造成的潜在风险。
姓名: Andy Choi (Senior Manager)
电话: (852) 3185 8045
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2021年6月23日，美国消费品安全委员会(CPSC)发布最终规则，以修订床垫及其衬垫易燃性标准(16 CFR Part 1632)。这项最终规则修改了床垫标准，以便要求修改其中的标准参考物质香烟SRM 1196a。
此规则将于2021年7月23日生效。
床垫标准性能测试中规定的标准点火源香烟（标准参考物质香烟SRM 1196）已经不再提供购买。这项最终规则修订了床垫标准，以便要求修改其中的标准参考物质香烟SRM 1196a，它由美国国家标准和技术研究所(NIST)开发，作为按照床垫标准进行测试的点火源。
姓名: Vivian Chan (Technical Consultant)
电话: (852) 3185 8052
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在美国，如发现消费者产品有危险，产品将被召回并公布在CPSC网站 Consumer Product Safety Commission (CPSC) Recent Recalls（消费者产品安全委员会(CPSC)最近召回产品）部分，该网站每天更新。2021年6月1日至2021年6月30日的美国产品召回摘要如下：
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| 危险 | 频次 |
| 触电危险 | 2 |
| 窒息危险 | 1 |
| 窒息危险 | 1 |
| 铅中毒危险 | 1 |
| 火灾危险 | 1 |
| 中毒危险 | 1 |
| 烧伤危险 | 5 |
| 跌落危险 | 1 |
| 产品类别 | 频次 |
| 家用电器 | 2 |
| 玩具和儿童用品 | 3 |
| 体育用品/设备 | 1 |
| 工具和硬件 | 1 |
| 护肤品/化妆品 | 1 |
| 家居用品 | 1 |
| 面料/纺织品/服装/家用纺织品 | 4 |
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在加拿大，如发现消费品有危险，产品将被召回并公布在加拿大卫生部网站 的召回和安全警示数据库中，该网站每天更新。2021年6月1日至2021年6月30日的加拿大产品召回汇总如下：
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| 危险 | 频次 |
| 触电危险 | 2 |
| 火灾危险 | 4 |
| 烧伤危险 | 3 |
| 受伤危险 | 8 |
| 窒息危险 | 4 |
| 窒息危险 | 2 |
| 摄入危险 | 2 |
| 跌落危险 | 2 |
| 其他危险* | 6 |
*其他危险包括频次小于2的身体危害、吸入危害、健康风险危害、安全风险危害、碰撞危险和外来物质危险。
| 产品类别 | 频次 |
| 家用电器 | 2 |
| 工具和硬件 | 4 |
| 户外生活用品 | 4 |
| 玩具和儿童用品 | 5 |
| 化学品 | 7 |
| 家具 | 2 |
| 其他类别* | 6 |
*其他类别包括频次小于2的运动用品/设备、宠物食品、家居用品、大麻、家用电器和鞋类。
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2021年7月8日，SVHC候选清单从211种化学品更新为219种。相关公司必须遵守其法律义务，如“供应链中的沟通”和“通知”，并确保安全使用这些化学品。
自2021年初以来，如公司在欧盟市场上供应的物品所含SVHC候选清单的化学品浓度超过0.1%（按重量计），则必须向欧洲化学品局(ECHA)的物品本身或复杂产品中关注物质的信息数据库(SCIP)提交关于这些物品的信息。
新增加的物质可能在化妆品、橡胶、纺织品等消费品中有着广泛应用。它们被添加到候选清单中，是因为它们可能有生殖毒性、致癌物、呼吸致敏剂或内分泌干扰物，对人体健康有害。
下表总结了新增加物质的详细信息。
| 编号 | 物质名称 | CAS编号 | 被纳入的原因 | 潜在用途 |
| 1 | 2-(4-叔丁基苄基)丙醛以及其立体异构体 | - | 生殖毒性 | 清洁剂、化妆品、带香味的物品、抛光剂和蜡混合物 |
| 2 | 硼酸钠 | 13840-56-7 | 生殖毒性 | 可用作溶剂和缓蚀剂 |
| 3 | 2,2-双(溴甲基)-1,3-丙二醇(BMP) 三溴新戊醇/3-溴-2,2-二溴乙基丙醇(TBNPA) 2,3-二溴丙醇(2,3-DBPA) |
3296-90-0, 36483-57-5, 1522-92-5, 96-13-9 |
致癌性 | 制造聚合物树脂等 |
| 4 | 戊二醛 | 111-30-8 | 呼吸敏感特性 | 杀菌剂、皮革鞣革、化妆品等 |
| 5 | 中链氯化石蜡(MCCP) [UVCB物质，由≥80%的直链氯代烷烃组成，碳链长度在C14到C17之间] |
- | PBT vPvB |
阻燃剂、增塑剂等 |
| 6 | 烷基酚，碳链（C12为主，直链或支链）主要在对位的烷基酚物质及其任何单个异构体或组合 (PDDP) | - | 生殖毒性 内分泌干扰性 |
润滑油添加剂的制备等 |
| 7 | 1,4-二氧六环 | 123-91-1 | 致癌性 可能对环境产生严重影响的等效物质 可能对人类健康产生严重影响的等效物质 |
溶剂 |
| 8 | 4,4'-（1-甲基亚丙基）双酚 | 77-40-7 | 内分泌干扰特性（第57f条 -人类健康和环境） | 酚醛树脂和聚碳酸酯树脂的制造 |
姓名: Andy Choi (Senior Manager)
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2021年7月2日，奥地利和丹麦提出了拟将两种新物质确定为高度关注物质(SVHC)的意向；预计将于2021年8月5日向欧洲化学品管理局(ECHA)提交SVHC卷宗。
查看详情 阅读更多下表总结了这两种新意向物质的详细情况。
| 编号 | 物质名称 | CAS编号 | 被纳入的原因 | 潜在用途 |
| 1 | 乙烯基三(2-甲氧基乙氧基)硅烷 | 1067-53-4 | 生殖毒性 | 聚合物、粘合剂和密封剂等 |
| 2 | 2,2'-亚甲基双(6-叔丁基对甲酚) | 119-47-1 | 生殖毒性 | 粘合剂和密封剂、润滑剂和润滑脂等 |
姓名: Andy Choi (Senior Manager)
电话: (852) 3185 8045
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2021年6月30日，欧盟位于公布了一项提案，提出修订第1025/2012号条例，并废除欧盟理事会第87/357/EEC号指令和第2001/95/EC号指令。
查看详情 阅读更多欧盟委员会正努力加强针对欧盟消费者的安全网，确保从市场上召回危险产品，或以清晰（容易在数字设备上读取）的方式向消费者呈现其信用水平。
第1025/2012号条例涉及欧盟的标准化事宜。欧盟理事会第87/357/EEC号指令用于监管（看似不会但）实际上危及消费者健康或安全的产品。第2001/95/EC号指令又称为通用产品安全指令(GPSD)，确保仅在欧盟单一市场销售安全产品。
该草案旨在取代GPSD，并符合《2020年新消费者议程》(2020 New Consumer Agenda)。它旨在更新现有的规则，以解决与新技术和在线销售相关的挑战。它还旨在确保欧盟的产品安全制度根据第2019/1020号条例的规定，在协调和非协调产品之间取得更大的一致性。
姓名: Vivian Chan (Technical Consultant)
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2021年4月30日，产品安全与标准办公室(OPSS)赞助英国国家标准机构(BSI)发布了一项新的纽扣和硬币电池安全标准PAS 7055:2021。
查看详情 阅读更多公开可用规范(PAS)标准PAS 7055:2021纽扣和硬币电池安全要求规范符合《2005年通用产品安全法规》(GPSR)，该法规要求确保市场上新旧消费品的安全性。
这份公开可用规范规定了直径在32毫米以内的纽扣和硬币电池的安全要求以及玩具、电气配件和医疗设备中电池的产品安全要求，以降低摄入风险（附录A）。它还定义了对于纽扣和硬币电池的制造商和生产商的安全要求，其范围涵盖了使用纽扣和硬币电池的消费品，以及这些产品的零售商和分销商。这些要求涵盖标签、说明和包装、统一的安全和健康警告、销售、安全处置以及使用纽扣和硬币电池的消费品的产品安全性。
在欧洲，当发现非食品类消费品存在隐患时，该产品将被召回并公布在每周更新的“安全门”系统网站上。2021年6月1日-2021年6月30日的欧洲产品召回摘要如下：
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| 危险 | 频次 |
| 窒息危险 | 18 |
| 受伤危险 | 46 |
| 勒颈危险 | 9 |
| 触电危险 | 22 |
| 化学危险 | 50 |
| 健康风险/其他危险 | 31 |
| 烧伤危险 | 12 |
| 火灾危险 | 9 |
| 其他危险* | 17 |
*其他危险包括频次小于9的溺水危险、微生物危险、损害视力、切割危险、诱捕危险和窒息危险。
| 产品类别 | 频次 |
| 玩具和儿童用品 | 56 |
| 工具和硬件 | 16 |
| 防护装备 | 34 |
| 首饰 | 10 |
| 家用电器 | 15 |
| 面料/纺织品/服装/家用纺织品 | 12 |
| 体育用品/设备 | 7 |
| 护肤品/化妆品 | 9 |
| 其他类别^ | 19 |
^其他类别包括频次小于7的家用电器、家具、计算机/音频/视频/其他电子用品和配件、文具和食品接触材料。
| 通知国家 | 频次 |
| 波兰 | 30 |
| 芬兰 | 10 |
| 匈牙利 | 15 |
| 罗马尼亚 | 9 |
| 法国 | 3 |
| 德国 | 11 |
| 丹麦 | 16 |
| 保加利亚 | 10 |
| 意大利 | 15 |
| 其他国家* | 19 |
*其他国家包括频次小于9的比利时、冰岛、爱沙尼亚、马耳他、捷克、荷兰、塞浦路斯、卢森堡、立陶宛、拉脱维亚、瑞典、爱尔兰、奥地利和斯洛伐克。
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在澳大利亚，如发现消费品存在隐患，产品将被召回并公布在澳大利亚竞争和消费者委员会网站的 召回及安全警示数据库中，该数据库每天都会得到更新。2021年6月1日-2021年6月30日期间澳大利亚产品召回情况
概述如下：
| 危险 | 频次 |
| 微生物危险 | 2 |
| 刺激性危险 | 2 |
| 受伤危险 | 10 |
| 窒息危险 | 2 |
| 窒息危险 | 5 |
| 溺水危险 | 2 |
| 其他危险* | 5 |
*其他危险包括频次小于2的过热危险、触电危险、窒息危险、卡绊危险和烧伤危险。
| 产品类别 | 频次 |
| 护肤品/化妆品 | 2 |
| 工具和硬件 | 1 |
| 玩具和儿童用品 | 10 |
| 计算机/音频/视频/其他电子设备和配件 | 4 |
| 体育用品/设备 | 4 |
| 面料/纺织品/服装/家用纺织品 | 2 |
| 药品 | 1 |
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在中国，当发现消费品存在隐患时，该产品将被召回并发布相关信息，该信息每天更新。2021年6月1日至2021年6月30日期间中国召回产品的情况
概述如下：
| 危险 | 频次 |
| 烧伤危险 | 3 |
| 健康风险危险 | 13 |
| 受伤危险 | 20 |
| 火灾危险 | 7 |
| 化学危险 | 4 |
| 触电危险 | 12 |
| 其他危险* | 8 |
*其他危险包括频次小于3的吞咽危险、窒息危险、切割危险、安全风险危害和坠跌危险。
| 产品类别 | 频次 |
| 食品接触材料 | 4 |
| 防护装备 | 14 |
| 面料/纺织品/服装/家用纺织品 | 6 |
| 计算机/音频/视频/其他电子设备和配件 | 4 |
| 家具 | 7 |
| 家用电器 | 5 |
| 家用电器 | 8 |
| 其他类别* | 10 |
*其他类别包括频次小于4的文具、玩具和儿童保育产品、工具和五金、家居用品、旅行用品和鞋类。
| 省份 | 频次 |
| 广西 | 4 |
| 北京 | 3 |
| 福建 | 8 |
| 四川 | 5 |
| 江苏 | 16 |
| 安徽 | 11 |
| 江西 | 3 |
| 重庆 | 3 |
| 其他省份* | 5 |
*其他省份包括频次小于3的河南、吉林、广东、湖南和上海。
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