July 2018 法规与监管回顾

北美新闻

美国消费品安全委员会为非全尺寸婴儿床更新安全标准

2018年6月6日,美国消费品安全委员会在联邦公报83 FR 26206 中发表法规,确认采纳ASTM F406的更新版本,加入16 CFR 1220 的框架下的一些调整(某些条款除外)。更新标准成为针对非全尺寸婴儿床的强制法令。

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ASTM F406-17更新版实行,以替换16 CFR 1220的F406-10a版本。修订版中的多种变动经过美国消费品安全委员会审核,与16 CFR 1220中的法规一致。由F406-10a到F406-17的关键改动总结如下:

  • 修订了“非全尺寸婴儿床”和“下拉式围栏/下拉门”的定义
  • 移除测试中重紧螺丝和螺栓的许可
  • 明确转杆/板条的受力应该针对每个能够折叠或拆卸的侧面
  • 修订了一份警告,用“产品”一词替换“游乐场”,涵盖所有非全尺寸婴儿床
  • 明确了对配件卡人的要求,同时增加了对悬臂支架配件的要求。
  • 明确“拆卸床垫”被认为是解开置于床垫下的“两步卡锁或弹簧锁设备”必要的两步操作

除非在2018年7月6日前收到重大反对意见,该法规将于2018年9月10日生效。


美国消费品安全委员会确认采纳儿童餐椅安全标准法规

2018年6月19日,美国消费品安全委员会在联邦公报 83 FR 28358中通过关于采纳儿童餐椅安全标准的法规16 CFR 1231。

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法规中,儿童餐椅采纳标准消费者安全规范ASTM F404-18,以减少产品相关的受伤风险。儿童餐椅的定义是:

  • 面向3岁以下儿童、无需靠墙的独立式座椅,椅面离地15英寸以上,为满足喂食或用餐需要正常托高儿童。

这份标准也特别规定一把儿童餐椅销售时可以附带或不带餐盘,需具备可调节高度功能,或可供婴儿后躺。

该法规将于2019年6月19日生效。


美国消费品安全委员会确认采纳幼儿学步车安全标准法规

2018年6月19日,美国消费品安全委员会在联邦公报83 FR 28390中发表关于幼儿学步车安全标准的法规提案16 CFR 1238。

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该条法规提案中,新发布的幼儿学步车采纳标准消费者安全规范ASTM F2012-18,以减少幼儿学步车可能引起的受伤风险。幼儿学步车的定义是:

  • 无需靠墙的独立式产品,用于保持固定,让上身完全被产品围住的使用者可以在坐着或站着的状态下,处于受限的活动范围内,步行、摇晃、玩耍、旋转、弹跳,或进行一切上述活动。

该法规提案目前正处于意见征求期,截至2018年9月4日。


美国加州有毒物质管理局2018—2020年优先产品最终工作计划

2018年5月,美国加州有毒物质管理局(DTSC)发表2018—2020年优先产品最终工作计划,以鉴别一些将得到优先评估的产品类型,纳入加强消费品安全(SCP)法规管制。

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在该工作计划中,共选出7种产品类型,其中5种是沿袭2015—2017年工作计划中的类型:

类型 评论
美容、个人护理和卫生产品 2015—2017年工作计划中沿袭的类型
清洁产品
家庭、校园、办公室家具及装潢
用于建设和改造的建筑产品和材料
办公室、校园和商务供应消耗品
食品包装 新类型
铅酸电池

美国加州有毒物质管理局将通过稳健的科学审查以及与包括业界专家、政府机构和学院研究者在内的所有股东之间的信息交流,对这些产品类型进行评估。产品一旦被认可为优先产品,则优先产品的制造商必须通知美国加州有毒物质管理局。


美国加州环境健康危害评估办公室通过偏二氯乙烯的无显著风险水平认证

2018年5月17日,美国加州环境健康危害评估办公室(OEHHA) 发布通知,通过偏二氯乙烯的无显著风险水平(NSRL)认证,偏二氯乙烯曾被收入2017年65号提案清单,当时在加州被认定为致癌物质 (参见法规回顾: 2018年1月).

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化学物质细节和发布的无显著风险水平状况如下:

化学物质 美国化学摘要服务社编号(CAS号) 毒性类型 无显著风险水平(NSRL)
偏二氯乙烯(1,1-二氯乙烯) 75-35-4 癌症 0.88毫克/天

无显著风险水平于2018年7月1日起生效。


美国加州环境健康危害评估办公室在65号提案清单中新增化学物质

2018年5月25日,美国加州环境健康危害评估办公室(OEHHA)在65号提案清单中新增一种化学物质。新增的化学物质符合加州65号提案对于致癌物质设定的条件。

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化学物质细节如下:

化学物质 美国化学摘要服务社编号(CAS号) 毒性类型
TRIM® VX --- 癌症

美国加州环境健康危害评估办公室更新65号提案警告生效

2018年8月30日,在加州法典标题27第6条明晰合理警告的框架下,65号提案更新的警告要求即将生效。业界应当符合修订过的要求,使用新方法和内容提供安全港口警告。

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修订要求有用信息摘要:

  • 规定修订(参见法规回顾:2018年1月)
  • 警告示例和业务翻译(参见法规回顾:2017年5月)
  • 65号提案指南及合理警告(参见法规回顾:2017年8月)

加拿大产品召回摘要(2018年2月—2018年5月)

在加拿大,当消费品中鉴定出危险品,消费品将被召回并发布于加拿大卫生部网站上每日更新的召回及安全警告数据库。2018年2月1日至5月29日加拿大召回摘要如下:

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危险类型 频次
窒息危险 20
烧伤危险 16
火灾危险 16
受伤危险 10
化学危险 7
跌落危险 6
其他危险* 18
*其他危险包括毒性危险、过热危险、易燃危险、撞击危险、吸入危险、撕裂危险、微生物危险、扼颈危险和挫伤危险,频次低于6。

产品类型 频次
玩具和儿童用品 22
计算机/音频/视频/其他电器和配件 11
家用电器(吹风机、熨烫机等) 9
面料/纺织品/服装/家用纺织品 7
青少年产品 4
运动商品/器材 4
其他类型^ 23
^其他类型包括蜡烛&燃烧品及配件、化学消费品、化妆品/保养品、食品接触材料、鞋履、家具、家居用品(非食品接触)、室外/休闲器材及工具和硬件,频次低于4。

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欧洲新闻

欧洲通过玩具中的六价铬迁移量限量修订案

2018年5月17日,欧盟在《欧盟官方公报》(OJEU)中发布委员会指令(EU) 2018/725,表示要在玩具安全指令2009/48/EC中的可刮出材料里降低六价铬迁移限量。

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在玩具指令2009/48/EC的附录二第三部分第13点中,新指令修订了第三类——可刮出玩具材料中的六价铬迁移限量,从0.2毫克/千克调整为0.053毫克/千克。要求对比展示如下:

元素 第一类——干燥、易碎、粉末状或柔韧玩具材料 第二类——液态或粘性玩具材料 第三类——玩具表面刮出材料
六价铬 0.02 mg/kg 0.005 mg/kg 0.2 mg/kg
0.053 mg/kg

该更新要求将于2019年11月18日起生效。


REACH——候选清单扩充,纳入新高关注度物质(SVHC)

2018年6月27日,欧洲化学品管理局(ECHA)为“化学品注册、评估、许可和限制” 指令(REACH)下的SVHC候选清单增加若干种高关注度物质(SVHC)。新增加的化学物质类型有致癌,持久性、生物累积性和毒性(PBT),非常持久且极具生物累积性(vPvB),呼吸敏化属性,扰乱内分泌腺属性以及生殖毒性。这些新增项让高关注度物质候选清单总数增至191种物质。

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新增化学物质有:

  • 偏苯三酸酐
  • 苯并[G,H,I]苝
  • 十甲基环五硅氧烷(D5)
  • 鄰苯二甲酸二环己酯(DCHP)
  • 八硼酸二钠
  • 十二甲基环六硅氧烷(D6)
  • 乙二胺(EDA)
  • 八甲环四硅氧烷(D4)
  • 氢化三联苯

条例中纳入新增高关注度物质的通知截止期为2018年12月27日,即它们被纳入清单6个月后。


亚洲新闻

尼泊尔森林与环境部提出玩具技术法规

2018年5月30日,森林与环境部(MOFE)发布玩具技术法规草案。法规草案提出对玩具增加化学物限量要求。

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在法规草案中,尼泊尔政府为儿童玩具及定义为玩具的产品中的某些元素设立了最高可容许(浓度)限量,涉及范围包括为0—16岁儿童玩耍用途所设计或明确面向这个群体的任何产品或材料。要求摘要如下:

元素 提议限量(ppm百万分比浓度) 测试方法
锑(Sb) 60 (迁移) ISO 8124-3:2010
砷(As) 25 (迁移)
钡(Ba) 1000 (迁移)
镉(Cd) 75 (迁移)
铬(Cr) 60 (迁移)
汞(Hg) 60 (迁移)
硒(Se) 500 (迁移)
铅(Pb) 颜料和外壳:90(总) 底层:100(总) X射线荧光(XRF)光谱仪

一经通过,该法规草案将在通知发表于尼泊尔公报后的第181天起生效。


中国:CCC范围及实施方式调整

2018年6月11日,中国国家认证认可监督管理委员会(CNCA)发表2018第11号公告,在中国强制性产品认证(CCC)框架下修订强制性产品认证目录,并更新实施方式。

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公告中,从目录中移除了某些产品,因此不再属于CCC认证范围。一些示例罗列如下:

2018年10月1日起,某些产品加入自我声明评估框架范畴(参见公告附录2)。因此,属于该范畴的产品制造商将必须符合如下新框架(框架基于产品类型)以达到CCC标准:

  • 框架A:经过任何(得到ISO 17025认证的)实验室测试并提供自我声明
  • 框架B:经过CCC指定实验室测试并提供自我声明

沙特阿拉伯标准组织(SASO)新闻

沙特阿拉伯贸易与投资部(MCI)检查组扣押假冒运动服饰

MCI检查组在一次取缔假冒伪劣产品的联合行动中没收了超过17000件冒充国际名牌产品的假冒运动服饰。

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在利雅得联合安全行动支持下,MCI检查组调查并搜索了位于利雅得Al-Hayer路上的多家仓库,搜查过程中多种冒充国际名牌的假冒运动服饰被扣押并没收。调查中,事实变得明朗,相关机构从土耳其进口冒充国际名牌的假冒服饰,并假称这些商品为正品将之售出。MCI检查组与联合安全部门合作,扣押所有假冒服饰,并关停相关仓库。消息立刻传达给海关总署,跟进由上述机构进口的那批货物。店主被MCI传召,MCI将着手一系列法律程序,继而把案件提交公诉。

访问网址查看更多细节:https://mci.gov.sa/en/MediaCenter/News/Pages/01-07-18-01.aspx


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