July 2017 法规与监管回顾

在本草拟法案中，《辅助座椅标准消费者安全规范》（ASTM F2640-17e1）将会被采用，以减少有关于儿童辅助座椅的伤亡事件。

儿童辅助座椅为：

1. 置于成人坐椅上用以将儿童提高至标准餐桌高度的儿童座椅
2. 用于喂食5岁以下儿童
3. 高度可调节，并且有一定倾角

此草拟法案现正进行公众 咨询 ，咨询期持续至2017年8月2日为止。

若美国国家环境保护局在2017年6月8日前未有收到任何反对意见，此裁决将于2017年7月10日生效

当美国国家环境保护局发现不会对环境和人体做成危害的新发现化学物质或旧有化学物质的新用途，在对其进行根据美国有毒物质控制法第5(a)条所要求的复核后，便需要根据美国有毒物质控制法案第5(g)条在联邦公报中发布该调查结果。通告82 FR 19044和82 FR 19046中列出了2016年12月和2017年2月的调查结果。

下表列出复核编号和有关化学物质：

五溴二苯醚的更多信息如下

本计划的公众咨询期持续至2017年6月5日为止

在2017年4至5月被记录的60天通知如下：

若产品有可侦测浓度的儿童健康高度关注化学物质，除向俄勒冈洲卫生局申报外，生产商可以选择申请豁免申报。

要获得豁免，生产商必须展示现行的制造控制计划，以有效控制儿童健康高度关注化学物质对产品的污染。

豁免说明解释了俄勒冈洲卫生局会审视制造控制计划中的甚么元素。元素如下：

1. 生产商名字，邮件地址，联络信息
2. 生产商应告知制造控制计划中有否包含商业机密
3. 制造控制计划中应包含有关儿童健康高度关注化学物质
4. 产品的描述，以及在生产过程中的甚么部分牵涉到有关儿童健康高度关注化学物质
5. 制造控制计划所牵涉的类型（生产过程，材料，组件，或制成品）
6. 制造控制计划所包含的机制的描述
7. 制造控制计划达到的业界认可最佳做法和进程
8. 记录和描述第7点中的制造控制做法和进程

俄勒冈洲卫生局将于2017年6月28日起开始接受豁免申请

有关化学物质为：

1. N, N-二甲基甲酰胺[CAS No. 68-12-2]
2. 2-巯基苯并噻唑 [CAS No. 149-30-4]
3. 四溴双酚A[CAS No. 79-94-7]

加洲环境健康危害评估办公室正咨询公众有关上述化学物质是否适合列入65号提案致癌物清单。公众咨询期到2017年7月31日为止。

有关化学物质和无显著风险含量如下：

在65号提案中，若化学物的曝露水平和对食水水源排放量低于其「安全港极限」(NSRL和MADL)，则可免除65号提案中的标签要求。个别情况下，和解协议会衍生出通用的「安全港限量」。

草甘膦化学物质的更多信息如下：

2017年7月1日开始，生产商，批发商和零售商均不可制造，出售或经销含有下列阻燃化学物质的儿童产品和软件家具。

现行指引列明供7公斤以下婴儿使用而胸围大于508毫米的婴儿睡衣均视作「宽松睡衣」，而宽松睡衣的要求比贴身睡衣宽松。因此，是次修订将针对供7公斤以下婴儿用睡衣的作出下列规范：

1. 胸围必须不大于508毫米
2. 卷标必须包含以月数表示的预期年龄等级，而预期年龄等级必须不大于9个月。

另外，透过本修订，当局希望加拿大睡衣尺寸要求与美国联邦规则汇编(16 CFR 1615)中的要求同步。

欧盟指令Directive (EU) 2017/774新增对苯酚浓度的限制，本限制将会被加入至欧盟指令Directive 2009/48/EC附件II（附录C）

另外，欧盟指令Directive (EU) 2017/898对欧盟指令Directive 2009/48/EC附件II（附录C）作出修订，本修订加强了对双酚A的迁移限制

本修订案将会分两段时间执行；在2018年5月19日，将执行第一阶段，对欧盟法规Regulation (EU) 10/2011塑料食品接触材料法作出下列修订

1. 更新获批准的单体、其他起始物、由微生物发酵而成的巨大份子、添加剂和聚和物产品的列表，以便：
   
   1. 新加入6个物质
   2. 移除10个物质的食物接触面残余含量合规性验证
2. 改以表格方式表达物质迁移仿真测试时使用的化学物（实际内容并没有变动）
3. 更新作出合规声明时所需要的数据

第二阶段将于2019年5月19日执行，对欧盟法规Regulation (EU) 10/2011塑料食品接触材料法作出下列修订：

1. 加入对镍迁移的限制 (食物或食物模型0.02mg/kg)

本指引建基于无线设备指令和欧盟公报中提及的新法律框架。本指引清楚解释了无线设备的定义，及列出了不属于无线设备的例子。指引亦列明了不同营运商，如生产商、进口商和批发商的责任。

除定义和责任之外，指引也提及了各种无线设备分别必须达到的技术要求，和提供了现行无线设备指令和被其取缔的无线电与电信终端设备指令(R&TTED)的比较。

这次被加入的化学物质为：

1. 全氟己基磺酸，及其盬

物品中含有新高关注物质的最后通报期限为2018年1月7日，亦即在其加进清单后的6个月。

有关化学物质的详情如下：

预期将会在2017年8月7日提交本计划

本法规限制使用全氟辛酸及有关化学物质，共分四阶段执行。（详情请法规与监管回顾：2016年11月号）

第一阶段包括以下规条，并将于2020年7月4日执行

• 不可生产或销售全氟辛酸及有关化学物质
• 不可以下列形式生产或销售全氟辛酸及有关化学物质
  
  • 作为其他物品的成份之一
  • 混合物
  • 物件
  
  若全氟辛酸及其盐的浓度在25 ppb以下，或由一个或多个全氟辛酸有关化学物质组成的浓度在1000 ppb以下则不受此限。

第二阶段将于2022年7月4日执行，第三阶段将于2023年7月4日执行，而最终阶段将于2032年7月4日执行

新法规包括一系列的例外情况，在此仅列举数项，包括：

• 在欧盟法规Regulation (EC) No 850/2004附件1提及的全氟辛烷磺酸和其衍生物；
• 在其他物品的生产过程中作为生产不长于6个碳烷基链的氟化物过程中无可避免而出现的副产品全氟辛酸及有关化学物质；
• 作为会被运输到其他地方作进一步反应的可分离反应中间体；
• 其他详见法规原文

此议案在2016年9月21日被提出（见法规与监管回顾-2016年10月号），并于2017年6月13日获得通过。

 召回事故总结－欧洲（更新至2017年5月31日）

主要更新如下：

本更新的过渡期到2019年7月1日为止，在此之前产品可依从现行或更新标准。在过渡期后，产品必须依从新标准

 召回事故总结 –  澳洲 (最后更新日: 2017年6月 30日)

主要更改如下：

1. 更新镉迁移限制

   	小型凹形器皿镉迁移限制	大型凹形器皿镉迁移限制
   原有限制	0.20 mg/L	0.20 mg/L
   修订后限制	0.50 mg/L	0.25 mg/L

2. 更新测试方法标准

   	标准
   原有标准	MS 1817-1 陶瓷器皿－规范
   修订后标准	MS ISO 6486-1　食品接触用陶瓷器皿和玻璃餐具－铅和镉的释放－第一部份：测试方法

本修订案于2017年4月15日起生效

一部份玩具和儿童产品的标准被更新至最新版本。同时，加入了两条新的玩具标准。主要变更如下

更新标准将于2018年4月1日起生效

与欧盟的危害物质限制指令相比，新加坡的危害物质限制指令的管辖范围较小，只适用于家用电子产品。下列为本修订案限制的化学物质含量上限。

• 镉及其化合物 (0.01%)
• 六价铬 (0.1%)
• 铅及其化合物 (0.1%)
• 水银及其化合物 (0.1%)
• 多溴联苯 (0.1%)
• 多溴二苯醚 (0.1%)

额外要求如下：

1. 食品器具、食品容器或包装，应注明「供食品接触用途」或等同意义字样。
2. 食品接触面含塑料材质之食品器具、食品容器或包装，应注明其为供重复使用或供一次使 用，或等同意义字样。
3. 食品接触面含聚氯乙烯（PVC）或聚偏二氯乙烯（PVDC）塑料材质之食品器具、食品容器或 包装，应注明勿与高油脂且高温之食品直接接触或等同意义之警语。